AMODUO TAB (5+10)MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

BISOPROLOL FUMARATE; AMLODIPINE BESYLATE

Available from:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

ATC code:

C07FB07

INN (International Name):

BISOPROLOL FUMARATE; AMLODIPINE BESYLATE

Dosage:

(5+10)MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

BISOPROLOL FUMARATE 5MG; AMLODIPINE BESYLATE 13,87MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

BISOPROLOL AND AMLODIPINE

Product summary:

Αρ. άδειας: 32933/15/5-9-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CY/H/0114/002/DC; Συσκευασίες: 2803114702017 BTx10 (OPA/Alu/PVC-Alu Foil Blisters) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803114702024 BTx14 (OPA/Alu/PVC-Alu Foil Blisters) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803114702031 BTx28 (OPA/Alu/PVC-Alu Foil Blisters) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803114702048 BTx30 (OPA/Alu/PVC-Alu Foil Blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AMODUO 5 MG/5 MG ΔΙΣΚΊΑ
AMODUO 5 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
AMODUO 10 MG/5 MG ΔΙΣΚΊΑ
AMODUO 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
bisoprolol fumarate/amlodipine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό,
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Amoduo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Amoduo
3.
Πώς να πάρετε το Amoduo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Amoduo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Amoduo 5 mg / 5 mg δισκία
Amoduo 5 mg / 10 mg δισκία
Amoduo 10 mg / 5 mg δισκία
Amoduo 10 mg / 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Amoduo 5 mg / 5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg βισοπρολόλη
φουμαρική και 5 mg αμλοδιπίνη (ως
αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική).
Amoduo 5 mg / 10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg βισοπρολόλη
φουμαρική και 10 mg αμλοδιπίνη (ως
αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική).
Amoduo 10 mg / 5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg βισοπρολόλη
φουμαρική και 5 mg αμλοδιπίνη (ως
αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική).Amoduo 10 mg
/ 10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg βισοπρολόλη
φουμαρική και 10 mg αμλοδιπίνη (ως
αμλοδιπίνη φαινυλοσουλφονική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Δισκία 5 mg / 5 mg: Λευκά, στρογγυλά,
αμφίκυρτα δισκία με ελλειψοειδή άκρα
(διαμέτρου:
6,9 – 7,1 mm, πάχους: 3,0-5,0 mm).
Δισκία 5 mg / 10 mg: Λευκά, στρογγυλά,
ελαφρώς αμφίκυρτα δισκία με
ελλειψοειδή άκρα
και χαραγμένα με την ένδειξη «CS» στην
μία πλευρά (διαμέτρου: 10,0 – 10,2 mm,
πάχους:
3,4 – 5,0 mm).
Δισκία 10 mg / 5 mg: Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα
δισκία με χαραγή στη μία πλευρά
(μήκους:
13,0 – 13,3 mm, πλάτους: 8 mm, π