Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bizoprolol-fumarát; amlodipin
Win Medica S.A.
C07FB07
bisoprolol fumarate; amlodipine
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22897 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22897 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22897 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22897 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SOBYCOMBI 5 mg/ 5 mg tabletta - OGYI-T-22699
Önálló teljes
2015-08-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AMODUO 5 MG/5 MG TABLETTA AMODUO 5 MG/10 MG TABLETTA AMODUO 10 MG/5 MG TABLETTA AMODUO 10 MG/10 MG TABLETTA bizoprolol-fumarát/amlodipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amoduo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amoduo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Amoduo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amoduo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMODUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amoduo két hatóanyagot – bizoprololt és amlodipint – tartalmaz. Az Amoduo magas vérnyomás és/vagy szívbetegség (stabil koszorúér-betegség) kezelésére szolgál olyan betegek számára, akik megfelelően vannak beállítva a kombinációban szereplő adagokkal megegyező hatáserősségű hatóanyagok külön-külön történő, egyidejű adása mellett. 2. TUDNIVALÓK AZ AMODUO SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ AMODUO TABLETTÁT: - ha allergiás a bizoprololra, az amlodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy bármilyen más kalciumantagonistára. Ez viszketésben, a bőr kivörösödésében vagy nehézlégzésként nyilv Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Amoduo 5 mg/5 mg tabletta Amoduo 5 mg/10 mg tabletta Amoduo 10 mg/5 mg tabletta Amoduo 10 mg/10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Amoduo 5 mg/5 mg tabletta 5 mg bizoprolol-fumarátot és 5 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. Amoduo 5 mg/10 mg tabletta 5 mg bizoprolol-fumarátot és 10 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. Amoduo 10 mg/5 mg tabletta 10 mg bizoprolol-fumarátot és 5 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. Amoduo 10 mg/10 mg tabletta 10 mg bizoprolol-fumarátot és 10 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Amoduo 5 mg/5 mg tabletta : fehér, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű tabletta (átmérő: 6,9-7,1 mm, magasság: 3,0-5,0 mm). Amoduo 5 mg/10 mg tabletta : fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű tabletta egyik oldalán CS bemetszéssel (átmérő: 10,0-10,2 mm, magasság: 3,4-5,0 mm). Amoduo 10 mg/5 mg tabletta : fehér, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel (hosszúság: 13,0-13,3 mm, szélesség: 8 mm, magasság: 3,4-5,0 mm). A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. Amoduo 10 mg/10 mg tabletta : fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel (átmérő: 10,0-10,2 mm, magasság: 3,4-5,0 mm). A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Amoduo tabletta essentialis hypertonia és/vagy stabil koszorúér-betegség kezelésére javasolt – szubsztitúciós terápiaként – azon betegek számára, akik megfelelően vannak beállítva a kombinációban szereplő dózisokkal megegyező hatáserősségű készítmények külön-külön történő, egyidejű adása mellett. OGYÉI/13138/20 Read the complete document