AMLODIPINO REDDYPPHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AMLODIPINO BESILATO

Available from:

Reddy Pharma Iberia, S.A.

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

AMLODIPINE BESILATO

Composition:

Excipientes: N/A

Therapeutic area:

BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES - Derivados de la dihidropiridina - Amlodipino

Product summary:

AMLODIPINO REDDYPPHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG Revocado 22/01/2013 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado 31/01/2008 / Revocado 22/01/2013

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO REDDYPHARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amlodipino Reddypharma 10 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Amlodipino Reddypharma 10 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Amlodipino Reddypharma 10 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino Reddypharma 10 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES AMLODIPINO REDDYPHARMA 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueantes del canal del
calcio (antagonistas de calcio)._ _
_ _
Los comprimidos de Amlodipino Reddypharma 10 mg se utilizan para
tratar:

Hipertensión arterial

Dolor de pecho conocido como angina
2.
ANTES DE TOMAR AMLODIPINO REDDYPHARMA 10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME AMLODIPINO REDDYPHARMA 10 MG COMPRIMIDOS SI:

es alérgico (hipersensible) al amlodipino, a otros antagonistas del
calcio, o a cualquiera de los demás
componentes del Amlodipino Reddypharma 5 mg comprimidos;

sufre insuficiencia cardiaca, estrechamiento de la válvula cardiaca
aórtica (conocido como estenosis
aórtica) o angina inestable;

ha sufrido un infarto en las últimas cuatro semanas;

tiene la tensión arterial baja;

es menor de 18 años de edad.
USO DE OTR

Summary of Product characteristics

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino Reddypharma 10 mg comprimidos EFG
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino (como besilato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de amlodipino 10 mg de forma ovalada, biconvexa, de color
blanco-hueso sin cubierta
pelicular y “AMB” grabado en un lado y “10” en el otro.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amlodipino está indicado para el tratamiento de:
- hipertensión esencial;
- angina de pecho crónica estable y vasospástica.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos deberán ingerirse con un vaso de agua, con o sin
alimentos. La ingestión simultánea de
fruta o jugo de pomelo no influye en el efecto de amlodipino.
Adultos: Tanto para la angina como para la hipertensión, la dosis
inicial es de 5 mg de amlodipino al día
que puede ser incrementada a una dosis máxima de 10 mg, dependiendo
de la respuesta individual del
paciente.
Puede administrarse amlodipino en pacientes afectados con angina de
pecho tanto en monoterapia como
en combinación con otros fármacos antianginosos.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años): No se recomienda
el uso de amlodipino en niños y
adolescentes (menores de 18 años) debido a que no hay datos
suficientes sobre su seguridad y eficacia.
Ancianos: En ancianos, se recomienda el régimen de dosificación
normal, sin embargo, el incremento de
dosis deberá efectuarse con precaución.
Pacientes con insuficiencia hepática: No se ha definido un régimen
de dosificación para pacientes con
alteraciones hepáticas y por consiguiente amlodipino deberá ser
administrado con precaución (ver la
sección 4.4).
Pacientes
con
insuficiencia renal: Amlo