Amlodipine-Lupin

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Amlodipine besilate

Available from:

Lupin Australia Pty Limited

Class:

Medicine Registered

Summary of Product characteristics

 
PRODUCT INFORMATION  

AMLODIPINE – LUPIN TABLETS 

(LUPIN AUSTRALIA PTY. LTD) 

NAME OF THE MEDICINE:  

AMLODIPINE BESILATE
.  

Amlodipine besilate is a dihydropyridine derivative, and has the following chemical name:  

3-Ethyl 5-methyl (4
_RS_
)-2-[(2-aminoethoxy) methyl]-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1, 4-dihydropyridine-3, 5-dicarboxylate 
benzenesulphonate.  

CAS NUMBER:
 111470-99-6 

DESCRIPTION:  

Empirical formula: C
20
H
25
ClN
2
O
5
.C
6
H
6
O
3
S 
Molecular weight of 567.1 

Amlodipine besilate is a white crystalline powder and is freely soluble in methanol slightly soluble in water, 2-propanol and 
sparingly soluble in ethanol.  

In  addition  to  amlodipine  besilate,  each  Amlodipine-Lupin  tablet  contains  the  following  inactive  ingredients:  cellulose 
microcrystalline; calcium hydrogen phosphate anhydrous; sodium starch glycollate (Type A); magnesium stearate.  

ACTIONS:  

Amlodipine  is  a  calcium  ion  influx  inhibitor  (slow  channel  blocker  or  calcium  ion  antagonist)  and  inhibits  the 
transmembrane influx of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.  
Experimental  data  suggest  that  amlodipine  binds  to  both  dihydropyridine  and  nondihydropyridine  binding  sites.  The 
contractile processes of cardiac muscle and vascular smooth muscle are dependent upon the movement of extracellular 
calcium ions into these cells through specific ion channels. Amlodipine inhibits calcium ion influx across cell membranes 
selectively, with a greater effect on vascular smooth muscle cells than on cardiac muscle cells. Negative inotropic effects 
can  be  detected 
_in  vitro_
  but  such  effects  have  not  been  seen  in  intact  animals  at  therapeutic  dose