AMLODIPINE BESILATE TEVA

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΑΜΛΟΔΙΠΊΝΗ ΒΕΣΥΛΙΚΉ

Available from:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

AMLODIPINE BESYLATE

Dosage:

10MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

INEOF00344 - AMLODIPINE BESYLATE - 13.888000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

AMLODIPINE

Product summary:

2802806502010 - 01 - BT x 14 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502027 - 02 - BT x 15 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502034 - 03 - BT x 20 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502041 - 04 - BT x 28 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502058 - 05 - BT x 30 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502065 - 06 - BT x 30 (3x10) σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502072 - 07 - BT x 50 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502089 - 08 - BT x 56 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502096 - 09 - BT x 84 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502102 - 10 - BT x 90 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502119 - 11 - BT x 98 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502126 - 12 - BT x 100 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502133 - 13 - BT x 112 σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502140 - 14 - BT x 28 TABS σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - ημερολογιακή συκευασία - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502157 - 15 - BT x 50 TABS σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802806502164 - 16 - BT x 200 TABS σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502171 - 17 - BT x 250 TABS σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502188 - 18 - BT x 30 TABS σε HDPE BOTTLE 35 ML - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502195 - 19 - BT x 98 TABS σε HDPE BOTTLE 75 ML - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502201 - 20 - BT x 100 TABS σε HDPE BOTTLE 75 ML - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502218 - 21 - BT x 200 TABS σε HDPE BOTTLE 150 ML - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502225 - 22 - BT x 250 TABS σε HDPE BOTTLE 150 ML - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802806502232 - 23 - BT x 120 TABS σε BLISTERS PVC/PVDC/AL - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AMLODIPINE BESILATE TEVA 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
AMLODIPINE BESILATE TEVA 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
Amlodipine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMLODIPINE BESILATE TEVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ AMLODIPINE BESILATE TEVA
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ AMLODIPINE BESILATE TEVA
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΕ ΤΟ AMLODIPINE BESILATE TEVA
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Amlodipine besilate Teva 5 mg Δισκία
Amlodipine besilate Teva 10 mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει αμλοδιπίνη
φαινυλοσουλφονική ισοδύναμη με 5 mg
αμλοδιπίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει αμλοδιπίνη
φαινυλοσουλφονική ισοδύναμη με 10 mg
αμλοδιπίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
5 mg:
Στρογγυλό λευκό δισκίο, διαμέτρου 8 mm.
Η μία πλευρά είναι ελαφρώς κοίλη με
γραμμή θραύσης
και χαραγμένο το «A5». Η άλλη πλευρά
είναι ελαφρώς κυρτή και απλή.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
10 mg:
Στρογγυλό λευκό δισκίο, διαμέτρου 11 mm.
Η μία πλευρά είναι ελαφρώς κοίλη με
γραμμή θραύσης
και χαραγμένο το «A10». Η άλλη πλευρά
είναι ελαφρώς κυρτή και απλή.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Yπέρταση.
Χρόνια σταθερή στηθάγχη.
Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη
Prinzmetal)
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες_
Για την υπέρταση όσο και για τη
στηθάγχη, η συνήθης αρχική δόση είναι 5
mg αμλοδιπίνης άπαξ
ημερησίως, η οποία μ�