AMLODIPINE/ATORVASTATINE Pfizer 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

amlodipine

Available from:

PFIZER PFE France

ATC code:

C10BX03

INN (International Name):

amlodipine

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > amlodipine : 5 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine > atorvastatine : 10 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase, autres associations (atorvastatine et amlodipine)

Product summary:

219 325-6 ou 34009 219 325 6 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 326-2 ou 34009 219 326 2 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 327-9 ou 34009 219 327 9 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 328-5 ou 34009 219 328 5 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 329-1 ou 34009 219 329 1 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 331-6 ou 34009 219 331 6 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 332-2 ou 34009 219 332 2 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 443-4 ou 34009 581 443 4 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 444-0 ou 34009 581 444 0 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 445-7 ou 34009 581 445 7 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 446-3 ou 34009 581 446 3 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 448-6 ou 34009 581 448 6 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 449-2 ou 34009 581 449 2 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 450-0 ou 34009 581 450 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2011-12-12

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2020
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Amlodipine/Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 5 mg/10 mg,
comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/ATORVASTATINE 5
mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 5 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 5 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 5 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER est utilisé pour prévenir les
accidents cardiovasculaires (par
exemple une angine de poitrine, une crise cardiaque) chez des patients
ayant une pression sanguine élevée et
présentant d'autres facteurs de risque cardiovasculaire comme le
tabagisme, une surcharge pondérale, une
augmentation du cholestérol sanguin, un antécédent familial de
maladie cardiaque ou un diabète. La présence
de tels facteurs de risque chez un patient

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme
de bésilate d’amlodipine) et 10 mg
d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique
trihydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, portant l'inscription «
Pfizer » sur une face et « CDT 051 » sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER est indiqué dans la prévention des
événements
cardiovasculaires chez des patients hypertendus ayant 3 facteurs de
risque cardiovasculaire associés, avec un
cholestérol normal à modérément élevé sans maladie coronaire
avérée, et, chez lesquels, selon les
recommandations en vigueur, l’utilisation concomitante
d’amlodipine et d’une faible dose d’atorvastatine est
adaptée (voir rubrique 5.1).
AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER doit être utilisé lorsque la
réponse au régime et aux autres
mesures non pharmacologiques est inadéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
La posologie initiale usuelle est de 5 mg d’amlodipine/10 mg
d’atorvastatine une fois par jour.
Si un contrôle plus strict de la pression artérielle est
nécessaire, une posologie de 10 mg d’amlodipine/10 mg
d’atorvastatine une fois par jour peut être administrée.
Les comprimés peuvent être pris à tout moment de la journée, avec
ou sans aliments.
AMLODIPINE/ATORVASTATINE PFIZER peut être utilisé seul ou en
association avec d'autres anti-
hypertenseurs mais il ne doit pas être utilisé en association à
d’autres inhibiteurs calciques ou une autre
statine.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients
présentant une altération de la fonction
rénal