Amlodipina Vir 10 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Amlodipina

Available from:

Laboratórios Vir Portugal, Lda.

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

Amlodipine

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Besilato de amlodipina 13.87 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 14 unidade(s)

Class:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

amlodipine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5119714 CNPEM: 50024647 CHNM: 10014774 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2008-06-30

Patient Information leaflet

APROVADO EM
21-05-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amlodipina Vir 5 mg comprimidos
Amlodipina Vir 10 mg comprimidos
Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina Vir e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Vir
3.
Como tomar Amlodipina Vir
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amlodipina Vir
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina Vir e para que é utilizado
Amlodipina Vir contém como substância ativa a amlodipina, a qual
pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Vir é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou um
tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é a
angina de
Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento
dos vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes
com angina, Amlodipina Vir atua por aumento do fornecimento de sangue
ao
músculo do coração que recebe mais oxigénio e como resultado
previne a dor do
peito. Este medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no
peito devido
a angina.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Vir
Não tome Amlodipina Vir
APROVADO EM
21-05-2019
INFARMED
Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer outro
componente
deste me

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
21-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Vir 5 mg comprimidos
Amlodipina Vir 10 mg comprimidos
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
6,94
mg
de
amlodipina,
sob
a
forma
de
besilato,
equivalente a 5 mg de amlodipina.
Cada comprimido contém 13,87 mg de amlodipina, sob a forma de
besilato,
equivalente a 10 mg de amlodipina.
Excipientes com efeito conhecido: carboximetilamido sódico
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
O comprimido de Amlodipina Vir 5 mg é branco ou quase branco,
redondo, com o
número “5” gravado num dos lados e sem marcação no outro lado.
O comprimido de Amlodipina Vir 10 mg é branco ou quase branco,
redondo, com o
número “10” gravado num dos lados e sem marcação no outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina pectoris crónica e estável
Angina vasospástica (de Prinzmetal)
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de
amlodipina uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao
máximo de 10 mg,
de acordo com a resposta do doente.
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Vir tem sido utilizado em
combinação com
diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou
inibidores da enzima
de conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina Vir pode ser
utilizado em
monoterapia
ou
em
combinação
com
outros
medicamentos
antianginosos nos
doentes
com
angina
refractária
aos
nitratos
e/ou
a
doses
adequadas
de
bloqueadores beta.
APROVADO EM
21-05-2019
INFARMED
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores
da enzima de conversão da angiotensina não exige um reajustamento na
dose de
Amlodipina Vir.
Populações especiais
Idosos
Amlodipina Vir administrado nas mesmas doses ao doente idoso e ao
doente mais
jovem, é igualmente bem tolerado. Recomenda-se o esquema poso