Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina
Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
C08CA01
Amlodipine
10 mg
Comprimido
Besilato de amlodipina 13.888 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5463120 CNPEM: 50013360 CHNM: 10014774 Não Comercializado
Autorizado
2012-07-17
APROVADO EM 19-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amlodipina Mepha 5 mg comprimidos Amlodipina Mepha 10 mg comprimidos amlodipina Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amlodipina Mepha e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Mepha 3. Como tomar Amlodipina Mepha 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amlodipina Mepha 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina Mepha e para que é utilizada Amlodipina Mepha contêm a substância ativa amlodipina que pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio. Amlodipina Mepha comprimidos são utilizados para tratar a tensão arterial alta (hipertensão) ou um determinado tipo de dor no peito chamada angina, que apresenta uma forma rara chamada angina variante ou de Prinzmetal. Em doentes com tensão arterial alta, este medicamento atua relaxando os vasos sanguíneos, para que o sangue passe através deles mais facilmente. Em doentes com angina, Amlodipina 5 mg e 10 mg Comprimidos atuam melhorando o fornecimento de sangue ao músculo cardíaco que, por essa razão, recebe mais oxigénio e, como consequência, a dor de peito é evitada. Este medicamento não proporciona alívio imediato para as dores no peito da angina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Mepha Não tome Amlodipina Mepha: Se tem alergia à amlodipina ou a qualquer outro dos compo Read the complete document
APROVADO EM 19-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina Mepha, 5 mg comprimidos Amlodipina Mepha, 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amlodipina Mepha, 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (na forma de besilato) Amlodipina Mepha, 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (na forma de besilato) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Amlodipina Mepha, 5 mg comprimidos comprimidos brancos, redondos, com 8 mm de diâmetro e 3,3 - 4,1 mm de espessura. Um lado é ligeiramente côncavo com uma ranhura e gravado com “A5”. O outro lado é ligeiramente convexo e liso. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Amlodipina Mepha, 10 mg comprimidos comprimidos brancos, redondos, com 11 mm de diâmetro e 3,8 - 4,6 mm de espessura., Um lado é ligeiramente côncavo com uma ranhura e gravado com “A10”. O outro lado é ligeiramente convexo e liso. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão. Angina de peito crónica estável. Angina vasoespástica (angina de Prinzmetal) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 19-07-2022 INFARMED Adultos Tanto para hipertensão como para angina, a dose inicial habitual é de 5 mg de amlodipina, uma vez por dia, que pode ser aumentada até uma dose máxima de 10 mg consoante a resposta de cada doente. Em doentes hipertensos, a amlodipina tem sido utilizada em associação com um diurético tiazídico, um bloqueador alfa, um bloqueador beta ou um inibidor da enzima de conversão da angiotensina. Para a angina, a amlodipina pode ser utilizada em monoterapia ou em associação com outros medicamentos antianginosos, em doentes com angina que seja refractária a nitratos e/ou a doses adequadas de bloqueadores beta. Não é necessário qualquer ajuste posológico da amlodipina durante a administração concomitante de diuréti Read the complete document