Amlodipina IPCA 10 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Amlodipina

Available from:

IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

Amlodipine

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Besilato de amlodipina 13.88 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Frasco 100 unidade(s)

Class:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

amlodipine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5135330 CNPEM: 50024655 CHNM: 10014774 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2008-09-16

Patient Information leaflet

APROVADO EM
12-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amlodipina IPCA 5 mg comprimidos
Amlodipina IPCA 10 mg comprimidos
Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1.O que é Amlodipina IPCA e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina IPCA
3.Como tomar Amlodipina IPCA
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Amlodipina IPCA
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Amlodipina IPCA e para que é utilizado
Amlodipina IPCA contém como substância ativa a amlodipina, a qual
pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina IPCA é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou
um tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é
a angina de
Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento
dos vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes
com angina, Amlodipina IPCA atua por aumento do fornecimento de sangue
ao
músculo do coração que recebe mais oxigénio e como resultado
previne a dor do
peito. Este medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no
peito devido
a angina.
2.O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina IPCA
Não tome Amlodipina IPCA
Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
27-09-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina IPCA 5 mg comprimidos
Amlodipina IPCA 10 mg comprimidos
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Excipientes com efeito conhecido:
Amido glicolato de sódio – 8 mg (para os comprimidos de 5 mg)
Amido glicolato de sódio – 16 mg (para os comprimidos de 10 mg)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina pectoris crónica e estável
Angina vasospástica (de Prinzmetal)
4.2Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de
amlodipina uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao
máximo de 10 mg,
de acordo com a resposta do doente.
Nos doentes hipertensos, Amlodipina IPCA tem sido utilizado em
combinação com
diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou
inibidores da enzima
de conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina IPCA pode ser
utilizado em
monoterapia
ou
em
combinação
com
outros
medicamentos
antianginosos nos
doentes
com
angina
refractária
aos
nitratos
e/ou
a
doses
adequadas
de
bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores
da enzima de conversão da angiotensina não exige um reajustamento na
dose de
Amlodipina IPCA.
Populações especiais
Idosos
APROVADO EM
27-09-2013
INFARMED
Amlodipina IPCA administrado nas mesmas doses ao doente idoso e ao
doente mais
jovem, é igualmente bem tolerado. Recomenda-se o esquema posológico
normal,
mas aumentos de dose devem ser efetuados com precaução (ver
secções 4.4 e 5.2).
Compromisso hepático
Não foram estabelecidas recomendações de dose em doentes com
compromisso
hepático ligeiro a moderado; assim sendo, a