AMLODIPINA EG

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

AMLODIPINA

Available from:

EG S.P.A.

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

AMLODIPINE

Units in package:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "10 MG COMP

Class:

M

Therapeutic area:

AMLODIPINA

Product summary:

037479235 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479159 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479045 - 5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479250 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479084 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479161 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479021 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479247 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479211 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479058 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479185 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479122 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479146 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479033 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479209 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479096 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479019 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479173 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479108 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479072 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479060 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479197 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479223 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479110 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 037479134 - 5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLODIPINA EUROGENERICI 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA EUROGENERICI 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Amlodipina Eurogenerici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina Eurogenerici
3.
Come prendere Amlodipina Eurogenerici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amlodipina Eurogenerici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMLODIPINA EUROGENERICI E A COSA SERVE
Amlodipina Eurogenerici contiene il principio attivo amlodipina, che
appartiene ad un gruppo di farmaci
chiamati calcio-antagonisti.
AMLODIPINA EUROGENERICI VIENE USATA PER TRATTARE la pressione alta
(ipertensione) o un certo tipo di dolore
toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di
Prinzmetal o variante.
Nei pazienti con pressione sanguigna elevata questo farmaco agisce
facendo rilassare i vasi sanguigni in
modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con
angina, Amlodipina Eurogenerici agisce
migliorando l'apporto sanguigno al muscolo cardiaco che quindi riceve
più ossigeno e in tal modo previene il
dolore toracico. Questo farmaco non determina un sollievo immediato
dal dolore toracico dovuto all'angina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA EUROGENERICI
NON PRENDA AMLODIPINA EUROGENERICI
•
se è allergico all’amlodipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMLODIPINA EUROGENERICI 5 mg compresse
AMLODIPINA EUROGENERICI 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMLODIPINA EUROGENERICI 5 mg compresse:
Ogni compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
AMLODIPINA EUROGENERICI 10 mg compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina
besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compressa da 5 mg: compresse rotonde di colore bianco.
Compressa da 10 mg: compresse rotonde di colore bianco con linea di
rottura su di un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Ipertensione.
•
Angina pectoris cronica stabile.
•
Angina vasospastica (angina di Prinzmetal).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose iniziale, sia per l’ipertensione che per l’angina, è di 5
mg una volta al giorno, che può essere
aumentata ad un massimo di 10 mg a seconda della risposta individuale
del paziente. Nei pazienti ipertesi
l’amlodipina è stata usata in associazione con diuretici tiazidici,
alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori
dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Nei pazienti con angina
l’amlodipina può essere impiegata in
monoterapia o in combinazione con altri farmaci antianginosi, nei casi
di angina refrattaria al trattamento con
nitrati e/o con beta-bloccanti a dosaggi adeguati.
_Non sono richiesti adattamenti del dosaggio di amlodipina in caso di
somministrazione concomitante_ di
diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di
conversione.
_POPOLAZIONI SPECIALI_
_Anziani_
L’amlodipina usata a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani
è ugualmente ben tollerata. Si
raccomanda un regime di dosaggio normale negli anziani, ma si deve
fare attenzione in caso di aumento del
dosaggio (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
_Compromissione epatica_
Non sono stati stabiliti do