AMLODIPIN/VALSARTAN RATIOPHARM 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Amlodipini besilas,Valsartanum

Available from:

ratiopharm GmbH

ATC code:

C09DB01

INN (International Name):

Amlodipini besilas,Valsartanum

Dosage:

5 mg / 80 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

valsartaani ja amlodipiini

Product summary:

; Soveltuvuus iäkkäille Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä. Amlodipini besilas Sopii iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Authorization status:

Myyntilupa peruuntunut

Authorization date:

2016-05-24

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMLODIPIN/VALSARTAN RATIOPHARM 5 MG/80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
AMLODIPIN/VALSARTAN RATIOPHARM 5 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
AMLODIPIN/VALSARTAN RATIOPHARM 10 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
amlodipiini ja valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amlodipin/Valsartan ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin/Valsartan
ratiopharm -lääkettä
3.
Miten Amlodipin/Valsartan ratiopharm -lääkettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlodipin/Valsartan ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMLODIPIN/VALSARTAN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlodipin/Valsartan ratiopharm -tabletit sisältävät kahta
lääkeainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
Molemmat auttavat
LASKEMAAN KORKEAA VERENPAINETTA.
-
AMLODIPIINI kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan kalsiumkanavan
salpaajiksi.
Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja
estää siten verisuonten
supistumisen.
-
VALSARTAANI kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan angiotensiini
II -reseptorin salpaajiksi.
Angiotensiini II on elimistön tuottama aine, joka supistaa verisuonia
ja siten nostaa
verenpainetta. Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan.
Yllä

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin/Valsartan ratiopharm 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Amlodipin/Valsartan ratiopharm 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Amlodipin/Valsartan ratiopharm 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg
amlodipiinia (amlodipiinibesilaatin muodossa) ja
80 mg tai 160 mg valsartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen 5 mg/80 mg:n tabletti sisältää 2,7 mg
laktoosimonohydraattia, jokainen 5 mg/160 mg:n tabletti
sisältää 5,4 mg laktoosimonohydraattia, ja jokainen 10 mg/160 mg:n
tabletti sisältää 5,4 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Amlodipin/Valsartan ratiopharm 5 mg/80 mg -tabletti on pyöreä,
tummankeltainen, kalvopäällysteinen ja
viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on noin 9 mm. Tablettiin on
kaiverrettu merkinnät 5 ja 80, ja
tabletissa on jakouurre näiden merkintöjen välissä.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Amlodipin/Valsartan ratiopharm 5 mg/160 mg -tabletti on soikea, noin
14,5 mm x 7,5 mm:n kokoinen,
tummankeltainen, kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti.
Tablettiin on kaiverrettu merkinnät 5 ja
160, ja tabletissa on jakouurre näiden merkintöjen välissä.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Amlodipin/Valsartan ratiopharm 10 mg/160 mg -tabletti on soikea, noin
14,5 mm x 7,5 mm:n kokoinen,
keltainen, kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti.
Tablettiin on kaiverrettu merkinnät 10 ja 160, ja
tabletissa on jakouurre näiden merkintöjen välissä.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon.
Amlodipin/Valsartan ratiopharm on tarkoitettu sellaisten aikuisten
hoitoon, joiden verenpaine ei laske
riittäväs