Amlodipin/Valsartan Genericon 10 mg/160 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

AMLODIPIN BESILAT; VALSARTAN

Available from:

Genericon Pharma GmbH

ATC code:

C09DB01

INN (International Name):

AMLODIPIN BESILATE; VALSARTAN

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2017-01-03

Patient Information leaflet

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Genericon 10 mg/160 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Amlodipin/Valsartan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Genericon
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan Genericon und wofür wird es angewendet?
Amlodipin/Valsartan Genericon Filmtabletten enthalten zwei Substanzen,
die Amlodipin und
Valsartan genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
−
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt werden.
Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies verhindert, dass
sich die Blutgefäße verengen.
−
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“
genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veranlasst, sich zu
verengen, und dadurc

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan Genericon 10 mg/160 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
80 mg Valsartan.
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
5 mg/80 mg
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette, 8 mm im Durchmesser, mit der
Prägung „I“ auf der einen Seite
und „LD“ auf der anderen Seite.
5 mg/160 mg
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette, mit einer Länge von 13,5 mm und
einer Breite von 7 mm, mit der
Prägung „2“ auf der einen Seite und „LD“ auf der anderen
Seite.
10 mg/160 mg
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette, mit einer Länge von 13,5 mm
und einer Breite von 7 mm, mit
der Prägung „3“ auf der einen Seite und „LD“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Amlodipin/Valsartan Genericon wird angewendet bei Erwachsenen, deren
Blutdruck durch eine
Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan Genericon beträgt 1
Tablette pro Tag.
Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/80 mg kann bei Patienten angewendet
werden, deren Blutdruck
mit 5 mg Amlodipin oder mit 80 mg Valsartan alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/160 mg kann bei Patienten
angewendet werden, deren Blutdruck
2
mit 5 mg Amlodipin oder mit 160 mg Valsartan alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Amlodipin/Valsartan Genericon 10 mg/160 mg kann bei Patienten
angewendet werden