Amlodipin Genericon 5 mg tablete

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

amlodipinmesilat hidrat

Available from:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

amlodipinmesilat hidrat

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku mesilata

Prescription type:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija

Product summary:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-177869194-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-177869194-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-05

Authorization date:

2019-06-14

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMLODIPIN GENERICON 5 MG TABLETE
AMLODIPIN GENERICON 10 MG TABLETE
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Amlodipin Genericon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin Genericon
3.
Kako uzimati Amlodipin Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amlodipin Genericon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AMLODIPIN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Amlodipin Genericon sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja spada u
skupinu lijekova koji se nazivaju
antagonisti kalcija.
Amlodipin Genericon se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) ili za liječenje
određene vrste boli u prsištu koja se naziva angina. Rijedak oblik
angine naziva se Prinzmetalova ili
varijantna angina.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta
krvne žile i tako omogućava
lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom, Amlodipin
Genericon djeluje tako da poboljšava
opskrbu srčanog mišića krvlju dovodeći više kisika u srce, što
sprječava pojavu boli u prsištu. Vaš
lijek neće odmah ublažiti bol u prsištu izazvanu anginom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMLODIPIN GENERICON
NEMOJTE UZIMATI AMLODIPIN GENERICON:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.) ili na druge antagoniste kalcija. Alergija se može
očitovati u obliku svrbeža, crvenila
kože il

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Amlodipin Genericon 5 mg tablete
Amlodipin Genericon 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Amlodipin Genericon 5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku mesilata.
Amlodipin Genericon 10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku mesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Amlodipin Genericon 5 mg: bijele, okrugle, bikonveksne tablete,
promjera otprilike 8 mm i s
utisnutim brojem „5“ na jednoj strani.
Amlodipin Genericon 10 mg: bijele, okrugle, bikonveksne, promjera
otprilike 10,5 mm, s urezom na
jednoj strani tablete i utisnutim brojem „10“ na drugoj strani.
Tablete od 10 mg mogu se razlomiti na dvije jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Kronična, stabilna angina pektoris.
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli _
Uobičajena početna doza za hipertenziju i za anginu je 5 mg
Amlodipin Genericona jednom dnevno,
što se može povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o
terapijskom odgovoru pojedinog
bolesnika.
U bolesnika s hipertenzijom, Amlodipin Genericon se koristi u
kombinaciji s tiazidnim diureticima, α-
blokatorima,
β-blokatorima
ili
ACE
inhibitorima.
Kod
angine
se
Amlodipin
Genericon
može
primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim
antianginicima u bolesnika s anginom
otpornom na nitrate i/ili odgovarajuće doze β-blokatora.
Nije potrebno prilagođavanje doze Amlodipin Genericona pri istodobnoj
primjeni tiazidnih diuretika,
beta-blokatora i inhibitora enzima konverzije angiotenzina.
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
Posebne populacije
_Starije osobe _
Iste
doze
Amlodipin
Genericona
podjednako
dobro
podnose
starije
i
mlađe
osobe.
Stoga
se
preporučuje uobičajeno doziranje u starijih bolesnika, a povišenje
doze zahtjeva dodatnu pažnju
(vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.).
_ _
_Bolesnici s oštećenjem jetre _
Nisu utvrđene preporuke