Amlessa

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Периндоприл, Амлодипин

Available from:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

C09BB04

INN (International Name):

perindopril, amlodipin

Dosage:

8mg+10mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 8mg+10mg; blister, 3x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Product summary:

JKL: 1103854

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2018-09-03

Patient Information leaflet

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
AMLESSA

, 4 MG/5 MG, TABLETE
AMLESSA

, 4 MG/10 MG, TABLETE
AMLESSA

, 8 MG/5 MG, TABLETE
AMLESSA

, 8 MG/10 MG, TABLETE
perindopril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amlessa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlessa
3.
Kako se uzima lek Amlessa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amlessa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK AMLESSA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amlessa se propisuje za terapiju povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) i/ili za terapiju stabilne
koronarne arterijske bolesti (stanje kada je protok krvi kroz arterije
srca smanjen ili blokiran).
Pacijenti koji već uzimaju perindopril i amlodipin kao odvojene
tablete mogu umesto toga da uzimaju jednu
tabletu leka Amlessa koja sadrži obe aktivne supstance.
Lek Amlessa je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i
amlodipina. Perindopril je ACE inhibitor
(inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima). Amlodipin je blokator
kalcijumskih kanala (pripada grupi
lekova koji se zovu dihidropiridini). Njihovim zajedničkim dejstvom
šire i opuštaju krvne sudove, što dovodi
do smanjenja krvnog pritiska, krv lakše prolazi kroz krvne sudove i
olakšava srcu da održi dobar protok krvi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMLESSA
LEK AMLESSA NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili na neki drug

Summary of Product characteristics

1 оd 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Amlessa
®
, 4 mg/5 mg, tablete
Amlessa
®
, 4 mg/10 mg, tablete
Amlessa
®
, 8 mg/5 mg, tablete
Amlessa
®
, 8 mg/10 mg, tablete
INN: perindopril/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Amlessa, 4 mg/5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril
terc-butilamina (što odgovara 3,34 mg
perindoprila) i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata.
_Amlessa, 4 mg/10 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril
terc-butilamina (što odgovara 3,34 mg
perindoprila) i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata.
_Amlessa, 8 mg/5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril
terc-butilamina (što odgovara 6,68 mg
perindoprila) i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata.
_Amlessa, 8 mg/10 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril
terc-butilamina (što odgovara 6,68 mg
perindoprila) i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Amlessa, 4 mg/5 mg, tablete_:
Bele do skoro bele, okrugle, blago bikonveksne tablete, fasetiranih
ivica sa utisnutom oznakom "U 1" na
jednoj strani tablete.
_Amlessa, 4 mg/10 mg, tablete_:
Bele do skoro bele, bikonveksne tablete oblika kapsule, sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Tablete imaju
utisnutu oznaku "U" na jednoj strani i oznaku "2" na drugoj strani
podeone linije.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
_Amlessa, 8 mg/5 mg, tablete_:
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete, fasetiranih ivica sa
utisnutom oznakom "U 3" na jednoj
strani tablete.
_Amlessa, 8 mg/10 mg, tablete_:
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete, fasetiranih ivica,
sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tablete imaju utisnutu oznaku "U" sa jedne strane i oznaku "4" sa
druge strane podeone linije. Tableta se
može podeliti na jednake doze.
2 оd 20
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Amlessa je indikovan kao supstituciona terapija za l