AMITRIPTYLINE-GRINDEKS õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

amitriptüliin

Available from:

Grindeks AS

ATC code:

N06AA09

INN (International Name):

amitriptyline

Dosage:

25mg 50TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
amitriptüliinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Amitriptyline-Grindeks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amitriptyline-Grindeks’i kasutamist
3.
Kuidas Amitriptyline-Grindeks’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amitriptyline-Grindeks’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Amitriptyline-Grindeks ja milleks seda kasutatakse
Amitriptyline-Grindeks kuulub tritsükliliste antidepressantide
ravimirühma.
Seda ravimit kasutatakse järgmiste haiguste ravis:
•
depressioon täiskasvanutel (depressiooniepisoodid);
•
neuropaatiline valu täiskasvanutel;
•
kroonilise pingepeavalu profülaktika täiskasvanutel;
•
migreeni profülaktika täiskasvanutel;
•
öine voodimärgamine 6-aastastel ja vanematel lastel ainult sel
juhul, kui orgaanilised
põhjused,
nt
lülilõhestumus
ja
sellega
seotud
häired,
on
välistatud
ja
kõigile
mittemedikamentoossetele
raviviisidele
ja
teistele
ravimitele,
sealhulgas
lihasrelaksantidele ja desmopressiinile, ei ole saadud ravivastust.
Seda ravimit võib
määrata ainult püsiva voodimärgamisega patsientide ravis kogenud
arst.
2.
Mida on vaja teada enne Amitriptyline-Grindeks’i kasutamist
Amitriptyline-Grindeks’it ei tohi kasutada
•
kui olete amitriptüliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
10 mg
amitriptüliinvesinikkloriidi
(vastab
8,84 mg
amitriptüliinile) või 25 mg amitriptüliinvesinikkloriidi (vastab
22,10 mg amitriptüliinile).
INN. Amitriptylinum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks 10 mg tablett sisaldab 85,5 mg laktoosmonohüdraati ja 0,001 mg
värvainet Ponceau 4R Lake (E 124).
Üks 25 mg tablett sisaldab 74,5 mg laktoosmonohüdraati ja 0,0004 mg
värvainet Sunset Yellow FCF
Lake (E 110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Sinine õhukese polümeerikattega ümmargune kaksikkumer tablett.
Murdekoht on valge või kollakasvalge.
25 mg õhukese polümeerikattega tablett
Kollane
õhukese
polümeerikattega
ümmargune
kaksikkumer
tablett.
Murdekoht
on
valge
või
kollakasvalge.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressiooni ravi täiskasvanutel.
Neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
Kroonilise pingepeavalu profülaktika täiskasvanutel.
Migreeni profülaktika täiskasvanutel.
Öise enureesi ravi 6-aastastel ja vanematel lastel, kui orgaaniline
patoloogia, sealhulgas lülilõhestus ja
sellega seotud häired, on välistatud ja ravivastust ei ole
saavutatud teiste mittemedikamentoossete ja
medikamentoossete
ravidega,
sealhulgas
spasmolüütikumid
ja
vasopressiiniga
seotud
ravimid.
Amitriptülliini tohib välja kirjutada ainult püsiva enureesi ravis
kogenud arst.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kõigi ravimvormide/tugevustega ei ole võimalik kõiki
annustamisskeeme rakendada. Algannusteks ja
edasiseks annuste suurendamiseks tuleb valida sobivad
ravimvormid/tugevused.
Depressioon
Ravi
alustatakse
väikeste
annustega,
mida
järk-järgult
suurendatakse,
jälgides
hoolikalt
kliinilist
ravivastust ja ravimi tal