Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Amitriptylinhydroklorid
Orifarm Generics A/S
N06AA09
Amitriptylinhydroklorid
25 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2018-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN AMITRIPTYLIN ORIFARM 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER AMITRIPTYLIN ORIFARM 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER AMITRIPTYLIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Amitriptylin Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Amitriptylin Orifarm 3. Hvordan du bruker Amitriptylin Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Amitriptylin Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Amitriptylin Orifarm er og hva det brukes mot Amitriptylin Orifarm tilhører en legemiddelgruppe som kalles trisykliske antidepressiva. Dette legemidlet brukes til behandling av: • Depresjon hos voksne (depressive episoder) • Nervesmerter hos voksne • Forebygging av kronisk spenningshodepine hos voksne • Forebygging av migrene hos voksne • Sengevæting om natten hos barn 6 år og oppover, når organiske årsaker, slik som spina bifida (medfødt utviklingsforstyrrelse i ryggen) og relaterte sykdommer har blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med all annen ikke-medikamentell- og medikamentell behandling, inkludert muskelavslappende midler og legemidlet desmopressin. Dette legemidlet skal kun foreskrives av leger med erfaring innen behandling av pasienter med vedvarende sengevæting. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Amitriptylin Orifarm Bruk ikke Amitriptylin Orif Read the complete document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdrasjerte tabletter Amitriptylin Orifarm 25 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder amitriptylinhydroklorid tilsvarende amitriptylin 10 mg eller 25 mg. Hjelpestoff med kjent effekt: Henholdsvis laktose 44 mg eller 109 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett) 10 mg tablett: gul, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett uten preging, diameter 6 mm. 25 mg tablett: lysebrun, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett uten preging, diameter 8 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Amitriptylin Orifarm er indisert for: - behandling av depressiv lidelse hos voksne - behandling av nevropatisk smerte hos voksne - profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine hos voksne - profylaktisk behandling av migrene hos voksne - behandling av nattlig enurese hos barn fra 6 år og eldre når organ-patologi, inkludert spina bifida og relaterte sykdommer, er blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med alle andre ikke- medikamentelle og medikamentelle behandlinger, inkludert antispasmodikum og vasopressin- relaterte produkter. Dette legemiddelet skal bare forskrives av helsepersonell med ekspertise i håndtering av vedvarende enurese. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Ikke alle doseringsplaner kan oppnås med alle legemiddelformer/-styrker. Den aktuelle formuleringen/styrken bør velges for startdoser og eventuelle økte påfølgende doser. _Depressiv lidelse _ Dosering skal startes på et lavt nivå og økes gradvis. Noter nøye den kliniske reaksjonen og eventuelle indikasjoner på intolerabilitet. 2 _Voksne _ Innledningsvis 25 mg 2 ganger daglig (50 mg daglig). Om nødvendig kan dosen økes med 25 mg annenhver dag opptil 150 mg daglig fordelt på to doser. Vedlikeholdsdosen er den samme som den laveste effektive dosen. _Eldre over 65 år og pasienter med kardiovaskulær sykdom _ Innledningsvis 10 mg-25 mg daglig. _ _ Daglig d Read the complete document