Amitriptylin Micro Labs 44,19 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Amitriptylinhydrochlorid

Available from:

Micro Labs GmbH (8144276)

INN (International Name):

amitriptyline

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 50 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 16531768 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16531774 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16531780 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2020-02-03

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoff: Amitriptylin
1 von 6
Oktober 2023
Versionscode: DEI-ML03-008-E
AMITRIPTYLIN MICRO LABS
8,84 MG/22,1 MG/44,19 MG/66,29 MG/88,38 MG FILMTABLETTEN
Amitriptylin
Micro
Labs
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die als trizyklische Antidepressiva bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
−
Depression
bei
Erwachsenen
(Episoden
einer
Major
Depression)
−
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
−
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen
bei Erwachsenen
−
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
−
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn
organische
Ursachen,
wie Spina
bifida
und
verwandte
Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen
medikamentösen
und
nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen,
einschließlich
Muskelentspannungsmitteln
und
Desmopressin,
kein
Ansprechen erzielt wurde. Dieses Arzneimittel sollte nur
von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der
Behandlung von anhaltendem Bettnässen besitzen.
AMITRIPTYLIN MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Amitriptylin oder einen der in
Abschnitt
6
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind.
−
wenn Sie vor kurzem einen Herzanfall (Herzinfarkt) hatten.
−
wenn Sie Herzprobleme haben wie z.B. unregelmäßigen
Herzschlag
(Herzrhythmusstörungen)
der
in
einem
Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt wurde, Herzblock
oder koronare Herzkrankheit.
−
wenn Sie Arzneimittel nehmen, die als Monoaminoxidase-
(MAO-) Hemmer bekannt sind.
−
wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer
eingenommen haben
−
wenn Sie am Vortag Moclobemid eingenommen haben.
−
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Wenn Sie mit Amitriptylin behandelt werden, müssen Sie die
Einnahme dieses Arzneimittels beenden, und dann 14 Tage
warten, bevor Sie eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer
beginnen.
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren
angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNA

Summary of Product characteristics

1
Versionscode: 05
FACHINFORMATION
Amitriptylin Micro Labs 8,84 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 22,1 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 44,19 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 88,38 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amitriptylin Micro Labs 8,84 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 22,1 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 44,19 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 88,38 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Amitriptylin Micro Labs 8,84 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 8,84 mg Amitriptylin (als 10 mg
Amitriptylinhydrochlorid).
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 3,807 mg Lactose (als Monohydrat).
Amitriptylin Micro Labs 22,1 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 22,1 mg Amitriptylin (als 25 mg
Amitriptylinhydrochlorid).
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 9,518 mg Lactose (als Monohydrat).
Amitriptylin Micro Labs 44,19 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 44,19 mg Amitriptylin (als 50 mg
Amitriptylinhydrochlorid).
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 20,465 mg Lactose (als Monohydrat) und
0,0457mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110).
Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 66,29 mg Amitriptylin (als 75 mg
Amitriptylinhydrochlorid).
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 28,556 mg Lactose (als Monohydrat).
Amitriptylin Micro Labs 88,38 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 88,38 mg Amitriptylin (als 100 mg
Amitriptylinhydrochlorid).
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 38,074 mg Lactose (als Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Amitriptylin Micro Labs 8,84 mg Filmtabletten_: Blaue, runde,
bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf d