Amitriptylin Abcur 10 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

amitriptylinhydroklorid

Available from:

Abcur AB

ATC code:

N06AA09

INN (International Name):

amitriptylinhydroklorid

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; amitriptylinhydroklorid 11,32 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Amitriptylin

Product summary:

Förpacknings: Burk, 20 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2014-05-22

Patient Information leaflet

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
AMITRIPTYLIN ABCUR 10 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
AMITRIPTYLIN ABCUR 25 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
AMITRIPTYLIN ABCUR 50 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
amitriptylin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amitriptylin Abcur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amitriptylin Abcur
3.
Hur du tar Amitriptylin Abcur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amitriptylin Abcur
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMITRIPTYLIN ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amitriptylin Abcur tillhör läkemedelsgruppen tricykliska
antidepressiva läkemedel.
Detta läkemedel används för:
•
behandling av depression hos vuxna (egentlig depression)
•
behandling av neuropatisk smärta hos vuxna
•
förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos
vuxna
•
förebyggande behandling av migrän hos vuxna
•
nattlig sängvätning hos barn från 6 år. Före behandling måste
kroppsliga (anatomiska) orsaker
till nattlig sängvätning som t.ex. spina bifida och relaterade
sjukdomar ha uteslutits. All annan
behandlig, med och utan läkemedel, bland annat muskelavslappnande
läkemedel och
desmopressin, ska ha också ha varit utan effekt. Detta läkemedel ska
endast ordineras av läkare
med erfarenhet av behandling av patienter med ihållande
sängvätning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AMITRIPTYLIN ABCUR
TA INTE AMITRIPTYLIN ABCUR:
-
o

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amitriptylin Abcur 10 mg, filmdragerade tabletter
Amitriptylin Abcur 25 mg, filmdragerade tabletter
Amitriptylin Abcur 50 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
Amitriptylinhydroklorid motsvarande amitriptylin 10 mg, 25 mg
respektive 50 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 96 mg, 79 mg respektive
158 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
10 mg tabletter: ljusrosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett utan
prägling, tablettstorlek 7 x 3,4 mm.
25 mg tabletter: rosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett utan
prägling, tablettstorlek 7 x 3,4 mm.
50 mg tabletter: brunrosa, rund, bikonvex filmdragerad tablett utan
prägling, tablettstorlek 9 x 4,4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amitriptylin Abcur är avsett för:
•
behandling av egentlig depression hos vuxna
•
behandling av neuropatisk smärta hos vuxna
•
profylaktisk behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos
vuxna
•
migränprofylax hos vuxna
•
behandling av nocturn enures hos barn från 6 år när organisk
patologi, inklusive spina bifida och
relaterade sjukdomar, har uteslutits och inget svar erhållits från
alla andra möjliga icke-
farmakologiska och farmakologiska behandlingsformer, däribland
spasmolytika och
vasopressinbesläktade läkemedel. Amitriptylin ska endast förskrivas
av hälso- och
sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av ihållande enures.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Egentlig depression
Behandling ska initieras med en låg dos som ökas gradvis samtidigt
som det kliniska svaret och tecken
på intolerabilitet följs noga.
_Vuxna_
Initialt 25 mg 2 gånger dagligen (50 mg dagligen). Vid behov kan
dosen höjas med 25 mg varannan
dag till upp till 150 mg dagligen, uppdelat på två doser.
Underhållsdosen är den lägsta effektiva dosen.
_Äldre patienter som är äldre än 65 år och patienter med
ka