AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.)

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate d'amiodarone 50 mg

Available from:

Laboratoire AGUETTANT

ATC code:

C01BD01

INN (International Name):

chlorhydrate d'amiodarone 50 mg

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate d'amiodarone 50 mg

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

6 ampoule(s) en verre brun de 3 ml

Prescription type:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPI

Therapeutic area:

ANTIARYTHMIQUE CLASSE III

Therapeutic indications:

Il est indiqué dans le traitement de certains troubles du rythme cardiaque graves et réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques externes.

Product summary:

570 489-8 ou 34009 570 489 8 3 - 6 ampoule(s) en verre brun de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 174-0 ou 34009 571 174 0 5 - 10 ampoule(s) en verre brun de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/03/2017;

Authorization status:

Abrogée le 16/07/2018

Authorization date:

2007-04-06

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2013
Dénomination du médicament
AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable
(I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml,
solution injectable (I.V.) ?
3. COMMENT UTILISER AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable
(I.V.) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution
injectable (I.V.) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable
(I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certains troubles du rythme
cardiaque graves et réanimation cardiorespiratoire en cas
d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante
aux chocs électriques externes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml,
solution injectable (I.V.) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS AMIODARONE AGUETTANT 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
(I.V.) dans les cas suivants:
·
allergie connue à l'iode, à l'

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amiodarone
..................................................................................................................
50 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 3 ml contient 150 mg de chlorhydrate d'amiodarone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Troubles du rythme graves lorsque la voie orale n'est pas adaptée,
notamment:
·
troubles du rythme auriculaire, avec rythme ventriculaire rapide;
·
tachycardies du Syndrome de Wolf Parkinson White;
·
troubles du rythme ventriculaire documentés symptomatiques et
invalidants.
Réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une
fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques
externes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour des raisons galéniques, il ne faut pas utiliser de
concentrations inférieures à 2 ampoules dans 500 ml. Utiliser
exclusivement le sérum glucosé isotonique.
N'ajouter aucun autre produit dans le liquide de perfusion.
L'amiodarone doit être administrée par voie veineuse centrale, à
l'exception de la réanimation cardiorespiratoire en cas
d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante
aux chocs électriques externes où, en l'absence de voie
veineuse centrale, la voie veineuse périphérique pourra être
utilisée (voir rubrique 4.4).
TROUBLES DU RYTHME GRAVES LORSQUE LA VOIE ORALE N'EST PAS ADAPTÉE, à
l'exception de la réanimation cardiorespiratoire en
cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire
résistante aux chocs électriques externes:
Perfusion par voie veineuse centrale
Traitement d'attaque: en moyenne 5 mg/kg dans du sérum glucosé de
préférence à la seringue électrique, passés en 20
minutes