AMIOBAL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE AMIODARONA

Available from:

LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA

ATC code:

ANTIARRITMICOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE AMIODARONE

Therapeutic area:

ANTIARRITMICOS

Product summary:

100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10  - 1014600690011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10  - 1014600690021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1014600690062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1014600690070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSP)  - 1014600690100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT 100 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSP) - 1014600690119 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSP) - 1014600690127 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT 100 BL AL PLAS INC X 1 (EMB HOSP) - 1014600690135 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Authorization status:

Válido

Authorization date:

1999-07-20

Patient Information leaflet

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Summary of Product characteristics

AMIOBAL
®
(CLORIDRATO DE AMIODARONA)
Laboratórios Baldacci Ltda.
Comprimidos
100 mg
200 mg
AMIOBAL
®
cloridrato de amiodarona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
AMIOBAL
®
100 mg com 30 comprimidos.
AMIOBAL
®
200 mg com 20 ou 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
AMIOBAL
®
100 mg:
cloridrato de amiodarona (equivalente a 94,65 mg de amiodarona)
....................................................100 mg.
Excipiente
q.s.p.........................................................................................................................1
comprimido.
Excipientes: ácido esteárico, amido, amidoglicolato de sódio, azul
brilhante 133 laca de alumínio, dióxido
de silício, lactose monoidratada e povidona.
AMIOBAL
®
200 mg:
cloridrato de amiodarona (equivalente a 189,29 mg de amiodarona)
..................................................200 mg.
Excipiente
q.s.p.........................................................................................................................1
comprimido.
Excipientes: ácido esteárico, amido, amidoglicolato de sódio, azul
brilhante 133 laca de alumínio, dióxido
de silício, lactose monoidratada e povidona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AMIOBAL
®
é indicado para os seguintes casos:
- distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes
a outras terapêuticas;
- taquicardia ventricular sintomática;
- taquicardia supraventricular sintomática;
- alterações do ritmo associadas à síndrome de
Wolff-Parkinson-White.
Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona,
AMIOBAL
®
está particularmente indicado quando
esses distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia
clínica subjacente (insuficiência
coronariana, insuficiência cardíaca).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A amiodarona tem sido utilizada para suprimir um grande número de
arritmias supraventricular e
ventricular no útero, em adultos e crianças incluindo AV nodal,
taquicardia juncio