AMINOVEN 5% SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA ACETATO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA, TAURINA, SERINA

Available from:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

ATC code:

B05BA01

INN (International Name):

PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, LYSINE ACETATE, VALINE, ALAN

Dosage:

N/A (más de 4 PA)

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Administration route:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Aminoácidos

Product summary:

AMINOVEN 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 botella de 1.000 ml Autorizado 25/05/2000 No Comercializado - AMINOVEN 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 botella de 500 ml Autorizado 25/05/2000 No Comercializado - AMINOVEN 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 12 bolsas de 500 ml Autorizado 12/05/2003 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2000-05-25

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOVEN 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
AMINOÁCIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aminoven 5% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aminoven 5%
3.
Cómo usar Aminoven 5%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aminoven 5%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMINOVEN 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoven 5% es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta
en frascos de vidrio de 500 ml y
1000 ml y en bolsas de polipropileno con sobrebolsa de 500 ml.
Aminoven 5% proporciona alimentación a través de su torrente
circulatorio cuando usted no puede comer
normalmente. Le aporta aminoácidos que su organismo utilizará para
hacer proteínas (para crear y reparar
músculos, órganos y otras estructuras corporales).
Normalmente Aminoven 5% se mezcla con lípidos, carbohidratos, sales y
vitaminas, que juntos le sirven
para cubrir sus necesidades nutritivas totales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMINOVEN 5%
NO USE AMINOVEN 5%
-
Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de
Aminoven 5%.

si padece trastornos del metabolismo de las proteínas o los
aminoácidos

si padece acidosis metabólica (los niveles de ácidos de sus
líquidos y tejidos del organismo están
demasiado altos)

si padece insuficiencia renal sin tratamiento de diálisis u otra
forma de filtración sanguínea

si padece insuficiencia hepática avanzada

si padece retención de líquidos

si padece shock

si padece hipoxia (niveles bajos de ox

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aminoven 5% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml de solución para perfusión contienen:
Isoleucina
2,50 g
Leucina
3,70 g
Lisina acetato
4,655 g
=Lisina
3,30 g
Metionina
2,15 g
Fenilalanina
2,55 g
Treonina
2,20 g
Triptófano
1,00 g
Valina
3,10 g
Arginina
6,00 g
Histidina
1,50 g
Alanina
7,00 g
Glicina
5,50 g
Prolina
5,60 g
Serina
3,25 g
Tirosina
0,20 g
Taurina
0,50 g
Aminoácidos totales:
50,0 g/l
Nitrógeno total:
8,1 g/l
Valor calórico:
840 kJ/l (=200 kcal/l)
Acidez titulable:
12 mmol NaOH/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
La solución es clara y de incolora a ligeramente amarilla.
Valor del pH:
5,5 - 6,3
Osmolaridad teórica:
495 mosm/l
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el aporte de aminoácidos como parte de un régimen de nutrición
parenteral.
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Las soluciones de aminoácidos deben ser administradas generalmente en
combinación con cantidades
adecuadas de sustratos energéticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los requerimientos diarios de aminoácidos dependen del peso corporal
y las condiciones metabólicas del
paciente.
La dosis máxima diaria varía con la condición clínica del paciente
y puede variar incluso de día en día.
El periodo de perfusión recomendado debe aportar una perfusión
continua durante al menos 14 horas hasta
24 horas, dependiendo de la situación clínica. La administración en
bolo no se recomienda.
La solución se administra mientras se requiera nutrición parenteral.
Adultos
_Dosis: _
16 - 20 ml de Aminoven 5% por kg de peso corporal/día (equivalente a
0,8 - 1,0 g de aminoácidos por kg
de peso corporal/día), correspondientes a 1120-1400 ml de Aminoven 5%
para un peso corporal de 70
kg/día.
_Velocidad máxima de perfusión: _
2,0 ml de Aminoven 5% por kg de peso corporal/hora (equivalente a 0,1
g de aminoácidos por kg de peso
corporal/hora).
_Máxima dosis