Aminoven 15%

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

izoleucin, леуцин, валин, лизин, метионин, трионин, фенилаланин, аланин, аргинин, glicin, гистидина, пролин, Серин, tirozin, таурин, антиоксидантное акција триптофан

Available from:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

B05BA01

INN (International Name):

izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan

Dosage:

5.2g/L+8.9g/L+5.5g/L+11.1g/L+3.8g/L+8.6g/L+5.5g/L+25g/L+20g/L+18.5g/L+7.3g/L+17g/L+9.6g/L+0.4g/L+2g/L+1.6g/L

Pharmaceutical form:

rastvor za infuziju

Units in package:

rastvor za infuziju; 5.2g/L+8.9g/L+5.5g/L+11.1g/L+3.8g/L+8.6g/L+5.5g/L+25g/L+20g/L+18.5g/L+7.3g/L+17g/L+9.6g/L+0.4g/L+2g/L+1.6g/L; boca staklena, 10x500mL

Class:

SZ

Prescription type:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Product summary:

JKL: 0174023

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-02-20

Patient Information leaflet

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
AMINOVEN 15%, 5,2 G/L + 8,9 G/L + 5,5 G/L + 11,1 G/L + 3,8 G/L + 8,6
G/L + 5,5 G/L + 25 G/L + 20 G/L +
18,5 G/L + 7,3 G/L + 17 G/L + 9,6 G/L + 0,4 G/L + 2 G/L + 1,6 G/L,
RASTVOR ZA INFUZIJU
izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin,
alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin,
tirozin, taurin, triptofan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aminoven 15% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Aminoven 15%
3.
Kako se primenjuje lek Aminoven 15%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aminoven 15%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK AMINOVEN 15% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aminoven 15% se koristi za ishranu kada pacijent ne može da jede
(da unosi hranu oralnim putem).
Obezbeđuje aminokiseline koje organizam koristi za izgradnju proteina
(potrebnih za izgradnju i obnavljanje
mišića, organa i drugih telesnih struktura).
Lek Aminoven 15% se uglavnom primenjuje ako u toku trajanja
parenteralne ishrane zapremina tečnosti
mora da se ograniči.
Lek Aminoven 15% se najčešće meša sa mastima, ugljenim hidratima,
solima i vitaminima, koji zajedno
obezbeđuju kompletnu parenteralnu ishranu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK AMINOVEN 15%
LEK AMINOVEN 15% NE SMETE PRIMATI:

ukoliko imate poremećaj METABOLIZMA PROTEINA ILI AMINOKISELINA (kada
organizam n

Summary of Product characteristics

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aminoven 15%, 5,2 g/L + 8,9 g/L + 5,5 g/L + 11,1 g/L + 3,8 g/L + 8,6
g/L + 5,5 g/L + 25 g/L + 20 g/L +
18,5 g/L + 7,3 g/L + 17 g/L + 9,6 g/L + 0,4 g/L + 2 g/L + 1,6 g/L,
rastvor za infuziju
INN:
izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin,
alanin, arginin, glicin, histidin,
prolin,
serin, tirozin, taurin, triptofan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora za infuziju sadrži:
izoleucin
5,2 g
leucin
8,9 g
valin
5,5 g
lizin-acetat
15,66 g (odgovara 11,1 g lizina)
metionin
3,8 g
treonin
8,6 g
fenilalanin
5,5 g
alanin
25 g
arginin
20 g
glicin
18,5 g
histidin
7,3 g
prolin
17 g
serin
9,6 g
tirozin
0,4 g
taurin
2 g
triptofan
1,6 g
Ukupno aminokiselina:
150 g/L
Ukupno azota:
25,7 g/L
Ukupna energija:
2520 kJ/L (= 600 kcal/L)
Titrabilna kiselost:
44 mmol NaOH/L
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do slabo žut rastvor.
pH: 5,5-6,3
Teoretska osmolarnost: 1505 mosm/L
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Izvor aminokiselina u okviru režima parenteralne ishrane.
Lek Aminoven 15% je uglavnom indikovan ako u toku trajanja
parenteralne ishrane zapremina tečnosti mora
da se ograniči.
Rastvore aminokiselina treba primenjivati u kombinaciji sa adekvatnim
količinama energetskih suplemenata.
2 od 6
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dnevna potreba za aminokiselinama zavisi od telesne mase i
metaboličkog stanja pacijenta.
Maksimalna dnevna doza varira sa kliničkim stanjem pacijenta i može
se menjati iz dana u dan.
Preporučeno je davanje kontinuirane infuzije tokom najmanje 14-24
sata, u zavisnosti od kliničke situacije.
Ne preporučuje se bolus primena.
Rastvor se može primenjivati onoliko dugo koliko traje parenteralni
način ishrane.
Odrasli
_Doziranje:_
6,7-13,3
mL/kg
telesne
mase/dan leka
Aminoven
15%
(ekvivalentno
1-2
g
aminokiselina/kg
telesne
mase/dan), što odgovara 470-930 mL leka Aminoven 15% na 70 kg telesne
mase/dan.
_Maksimalna brzina i