AMINOVEN 15% SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

ISOLEUCINA; HISTIDINA; ALANINA; GLICINA; PROLINA; SERINA; TIROSINA; TAURINA; LEUCINA; ACETATO DE L-LISINA; METIONINA; FENILALANINA; TREONINA; TRIPTOFANO; VALINA; L-ARGININA;

Available from:

FRESENIUS KABI PERU S.A.

ATC code:

B05BA01

INN (International Name):

ISOLEUCINE; HISTIDINE; ALANINE; GLYCINE; PROLINE; SERINE; TYROSINE; TAURINE; LEUCINE; ACETATE OF L-LYSINE; METHIONINE; PHENYLALA

Pharmaceutical form:

SOLUCION PARA PERFUSION

Composition:

POR DOSIS 100.00 mL

Administration route:

INTRAVENOSA

Units in package:

Caja de carton conteniendo 10 frasco de vidrio tipo II incoloro x 250 mL y 500 mL; Caja de cartón conteniendo 06 frasco de vidri

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH.; AUSTRIA

Therapeutic group:

Aminoácidos

Product summary:

Presentación: caja de cartón conteniendo 10 Frascos de vidrio tipo II incoloro x 250 mL y 500 mL. Caja de cartón conteniendo 06 Frascos de vidrio tipo II incoloro x 1000 mL 01 frasco de vidrio tipo II incoloro x 250 mL, 500 mL y 1000 mL con y sin caja de cartón.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2027-04-19

Summary of Product characteristics

AMINOVEN
® 15%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN-INTRAVENOSA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 ml de solución inyectable contiene:
Isoleucina
0,520 g
Leucina
0,890 g
Lisina acetato
1,566 g
= Lisina
1,110 g
Metionina
0,380 g
Fenilalanina
0,550 g
Treonina
0,860 g
Triptófano
0,160 g
Valina
0,550 g
Arginina
2,000 g
Histidina
0,730 g
Alanina
2,500 g
Glicina
1,850 g
Prolina
1,700 g
Serina
0,960 g
Tirosina
0,040 g
Taurina
0,200 g
Excipientes c.s.p.
100 mL
(Ácido acético glacial, Agua para inyección y Ácido málico)
Total de aminoácidos:
150,0 g/L
Nitrógenos totales:
25,7 g/L
Energía total:
2520 kJ/L (= 600 Kcal/L)
pH:
5,5 – 6,3
Acidez titulable:
44 mmol NaOH/L
Osmolaridad teórica:
1505 mosm/L
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el aporte de aminoácidos como parte de un régimen de nutrición
parenteral.
Aminoven 15% está principalmente indicado si durante el tratamiento
con nutrición
parenteral se tiene que restringir el volumen de líquidos.
Las soluciones de aminoácidos deben ser administradas generalmente en
combinación con
cantidades adecuadas de sustratos energéticos.
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los requerimientos diarios de aminoácidos dependen del peso corporal
y las condiciones
metabólicas del paciente.
La dosis máxima diaria varía con la condición clínica del paciente
y puede variar incluso
de día en día.
El periodo de transfusión recomendado debe aportar una perfusión
continua durante al
menos 14 horas hasta 24 horas, dependiendo de la situación clínica.
La administración en
bolo no se recomienda.
La solución se administra mientras se requiera nutrición parenteral.
DOSIS:
6,7 – 13,3 ml de Aminoven 15% por kg de peso corporal/día
(equivalente a 1,0 - 2,0 g de
aminoácidos por kg de peso corporal/día), correspondientes a 470 -
930 ml de Aminoven
15% para un peso corporal/día de 70 kg.
VELOCIDAD MÁXIMA DE PERFUSIÓN:
0,67 ml de Aminoven 15% por kg de peso corporal/hora (equivalente a
0,1 g de
aminoácidos por kg de peso corporal/hora).
MÁXIMA