Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amilorid hcl
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C03DB01
amiloride hcl
1977-05-07
1 KULLANMA TAL İ MATI DUOTRAV STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. • ETKIN MADDELER:_ _40 µg/ml travoprost ve 5mg/ml timolol. • YARDIMCI MADDELER:_ _Polikuaterniyum-1 (POLYQUAD), mannitol (E421), propilen glikol (E1520), polioksietilen hidrojene hint ya ğ ı 40 (HCO-40), borik asit, sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için), saf su. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _BU KULLANMA TALIMATINI SAKLAYINIZ. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DUOTRAV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DUOTRAV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DUOTRAVNASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DUOTRAV’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DUOTRAV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DUOTRAV, 2.5 ml çözelti içeren, tamamı polipropilenden, vidalı kapa ğ ı ve damlatma ucu bulunan oval Drop-Tainer ® ş i ş ede, bir kılıf içerisinde sunulan bir göz damlasıdır. • DUOTRAV, yeti ş kinlerde ve ya ş lılarda göz içi yüksek basıncı tedavi etmek için kullanılır. Bu basınç glokom adı verilen bir hastalı ğ a neden olabilir. • DUOTRAV, iki etkin madde (travoprost ve timolol) kombinasyonundan olu ş an bir ilaçtır. Travoprost, sıvının akı ş ını arttırarak göz içi basıncını azaltan bir prostaglandin analo ğ udur. Timolol, göz içinde sıvı olu ş umu Read the complete document
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI DUOTRAV ® Steril Oftalmik Çözelti 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDELER: Travoprost 40 µg/ml Timolol 5 mg/ml (timolol maleat olarak) YARDIMCI MADDELER: Polikuaterniyum-1 (POLYQUAD) 10 µg/ml Polipropilen glikol 5 mg/ml Polioksietilen hidrojene hint ya ğ ı 40 (HCO-40) 1 mg/ml (Bölüm 4.4’e bakınız) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Göz damlası Berrak, renksiz çözelti 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR: DUOTRAV, topikal beta blokörlere veya prostaglandin analoglarına yetersiz yanıt veren, açık açılı glokomlu veya oküler hipertansiyonlu hastalarda artan göz içi basıncını (G İ B) dü ş ürmede kullanılır (Bölüm 5.1’e bakınız). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI Bir damla DUOTRAV hasta gözün/gözlerin konjunktival kesesine, sabah veya ak ş am, günde bir defa bir damla damlatılarak uygulanır. Her gün aynı saatte uygulanmalıdır. Uygulamanın ardından nazolakrimal oklüzyon veya göz kapaklarının nazikçe kapatılması tavsiye edilmektedir. Bu durum, oküler yolla uygulanan tıbbi ürünün sistemik emilimini azaltarak sistemik istenmeyen etkilerin azalmasına neden olabilir. E ğ er birden fazla oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, iki kullanım arasında en az 5 dakika beklenilmelidir (Bölüm 4.5’e bakınız). 2 Bir damlatma unutuldu ğ u takdirde, tedaviye normal planlanan bir sonraki damlatma ile devam edilmelidir. Hasta göze günde bir kereden fazla uygulama yapılmamalıdır. Di ğ er bir oftalmik antiglokom ajanından DUOTRAV tedavisine geçilecek ise, di ğ er ürün bırakılmalı, ertesi gün DUOTRAV uygulanmasına ba ş lanmalıdır. UYGULAMA ş EKLI: Oküler kullanım içindir. Hasta, koruyucu keseyi kullanımdan hemen önce çıkarmalıdır. Damlatıcı ucun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için, ş i ş enin ucunun göz kapaklarına ve di ğ er alan Read the complete document