Amicil 1 g liofilizat pentru soluţie injectabilă

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Amikacinum

Available from:

Kievmedpreparat SAP

ATC code:

J01GB06

INN (International Name):

Amikacinum

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

liofilizat pentru soluţie injectabilă

Units in package:

N1

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Authorization date:

2015-04-22

Patient Information leaflet

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AMICIL
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Amicil
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Amikacinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_ amikacină sulfat (1:1,8) în recalcul la
amikacină 0,5 g sau 1 g.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Masă poroasă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii antibacteriene pentru uz sistemic. Aminoglicozide. Amikacină,
J01G B06.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Amikacina este un antibiotic semisintetic cu spectru larg de acţiune
din grupa
aminoglicozidelor. Manifestă acţiune bactericidă. Trecând activ
prin peretele celular
bacterian, se leagă ireversibil cu subunitatea 30S a ribozomilor
bacterieni şi astfel
inhibă sinteza proteinelor microorganismelor, ce duce la moartea lor.
Posedă
activitate
înaltă
faţă
de
microorganismele
aerobe
gram-negative:
_Pseudomonas aerugіnosa, Escherіchіa colі, Shіgella spp.,
Salmonella spp., Klebsіella _
_spp., Enterobacter spp., Serratіa spp., Provіdencіa stuartіі;_
unele microorganisme aerobe gram-pozitive: _ Staphylococcus spp._
(inclusiv tulpini
rezistente lapenicilină, meticilină, unele cefalosporine), unele
tulpini de _Streptococcus _
_spp._
Nu este activ faţă de bacterii anaerobe.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbție _
La
administrarea
intramusculară
se
absoarbe
rapid
şi
complet.
Concentrația
plasmatică maximă (C
max
) după administrarea intramusculară a preparatului în doza
de 7,5 mg/kg constituie 21 µg/ml, iar administrarea în perfuzie
intravenoasă timp de
30 minute a unei doze de 7,5 mg/kg amikacină, determină o
concentraţie plasmatică
maximă
de
38
µg/ml.
C
max
este
atinsă
peste
1,5
ore
după
administrarea
intramusculară.
_Distribuție _
Se distribuie în lichidul extracelular, inclusiv în plasma
sanguină, lichidul din abcese,