AMIBUSIN 2.5 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE, MONOHYDRATE

Available from:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

ATC code:

N01BB01

INN (International Name):

BUPIVACAINE

Dosage:

2.5 MG/ML

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR INJECTION

Composition:

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE, MONOHYDRATE (0014252803) 2,64MG

Administration route:

EPIDURAL USE; INFILTRATION USE; INTRAARTICULAR USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/2059/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AMIΒUSIN 2,5 MG / ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
AMIΒUSIN 5 MG / ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το AMIΒUSIN και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το AMIΒUSIN
3.
Πώς χορηγείται το AMIΒUSIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το AMIΒUSIN
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMIΒUSIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To AMIΒUSIN περιέχει τη δραστική ουσία
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη. Ανήκει σε
μία ομάδα φαρμάκων που
ονομάζονται αμιδικού τύπου τοπικά
αναισθητικά.
Αυτό το φάρμακο

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AMIΒUSIN 2,5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
AMIΒUSIN 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2,5 mg / mL:
Κάθε mL περιέχει 2,5 mg άνυδρης
υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης.
Κάθε 5-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 12,5 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 10-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 25 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 20-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 50 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
5 mg / mL:
Κάθε mL περιέχει 5 mg άνυδρης
υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης.
Κάθε 5-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 25 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 10-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 50 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 20-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 100 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε mL AMIΒUSIN Ενέσιμο διάλυμα 2,5 mg / mL
περιέχει 0,144 mmol (3,31 mg) νατρίου.
Κάθε mL AMIΒUSIN Ενέσιμο δ