Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amikasin sülfat
AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01GB06
amikacin sulfate
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI_ _ AMİKOZİT ® 100 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her 2 mL'lik flakon, 100 mg amikasine eşdeğer 133,5 mg amikasin sülfat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum metabisülfit, sodyum sitrat dihidrat, sülfürik asit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _AMİKOZİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _AMİKOZİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _AMİKOZİT NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _AMİKOZİT’IN SAKLANMASI _ Başlıkları yer almaktadır. 1. AMİKOZİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bu ilacın ismi AMİKOZİT’dir. 2 mL’lik her bir flakon, etkin madde olarak 100 mg amikasine eşdeğer 133,5 mg amikasin sülfat içerir. Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. AMİKOZİT belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları tedavi etmede kullanılır. 2. AMİKOZİT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER AMİKOZİT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • AMİKOZİT’in içerisindeki maddelere ya da diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, • Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir hastalık) hastalığınız varsa 2/7 Yukarı Read the complete document
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMİKOZİT ® 100 mg/2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 2 mL'lik flakon, 100 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer miktarda amikasin sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit…………………………..2,48 mg (2,72 mg sodyum bisülfite eşdeğer) Sodyum sitrat dihidrat…………………………10,34 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Amikasin sülfat, Pseudomonas türleri, Escherichia coli, indol-pozitif ve indol-negatif Proteus türleri, Klebsiella-Enterobacter-Serratia türleri, Salmonella, Shigella, Minea- Herellae, Citrobacter freundii ve Providencia türlerini de kapsayan geniş bir gram- negatif organizma spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir. Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı dirençli birçok suşu amikasine in vitro olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı başlıca gram- pozitif organizma, metilisine karşı dirençli suşlar da dahil olmak üzere, Staphylococcus aureus’tur. Amikasin, bazı Streptococcus pyogenes, Enterococci ve Diplococcus pneumoniae suşları da dahil, diğer gram-pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde aktiviteye sahiptir. AMİKOZİT, duyarlı gram-negatif bakteri suşlarına bağlı ciddi enfeksiyonların kısa vadeli tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da şüpheli stafilokok kökenli hastalıkların tedavisinde de kullanılabilir. Tedavide, antibakteriyel ilaçların doğru kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2 / 9 Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥50 ml/dak) yetişkinler ve ergenler için önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde tek bir doz Read the complete document