Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ambroxolhydrochlorid

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

ambroxol hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composition:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 7,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

widerrufen

Authorization date:

1986-10-23

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMBROXOL SANDOZ 7,5 MG / ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
1 ml Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS AMBROXOL SANDOZ
7,5 MG / ML JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ambroxol Sandoz 7,5 mg / ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol Sandoz 7,5 mg / ml
beachten?
3.
Wie ist Ambroxol Sandoz 7,5 mg / ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxol Sandoz 7,5 mg / ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMBROXOL SANDOZ 7,5 MG / ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ambroxol Sandoz 7,5 mg / ml ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung
bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
Ambroxol Sandoz 7,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, pal neu
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April 2007
Ambroxol Sandoz 7,5 mg / ml wird angewendet
-
zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL SANDOZ 7,5 MG / ML
BEACHTEN?
AMBROXOL SANDOZ 7,5 MG / ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie üb

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AMBROXOL SANDOZ 7,5 MG / ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält 7,5 mg
Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit (Ph. Eur.), Methyl(4-
hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambroxol Sandoz 7,5 mg / ml
folgende Dosierungen empfohlen:
Die Packung enthält einen Meßbecher mit Milliliter-Einteilung. Mit
diesem
können die angegebenen ml-Mengen abgemessen werden.
Kinder bis 2 Jahre:
Es werden 2-mal täglich je 1 ml Lösung, entsprechend 2-mal täglich
15
Tropfen eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Ambroxol Sandoz 7,5 mg / ml, spcde neu
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April 2007
Kinder von 2 bis 5 Jahren:
Es werden 3-mal täglich je 1 ml Lösung, entsprechend 3-mal täglich
15
Tropfen eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Es werden 2 - 3-mal täglich je 2 ml Lösung, entsprechend 2 - 3-mal
täglich
30 Tropfen eingenommen (entsprechend 30 - 45 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich je 4
ml
Lösung, entsprechend 3-mal täglich 60 Tropfen (entsprechend 90 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal täglich je
4
ml Lösung, entsprechend 2-mal täglich 60 Tropfen (entsprechend 60 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
Ambroxol Sandoz 7,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen werden nach den
Mahlzeiten in Flüssigkeit (z.B. Wasser,