Ambroxol Heumann Tropfen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ambroxolhydrochlorid

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Name):

ambroxol hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composition:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 7,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

widerrufen

Authorization date:

1986-11-13

Patient Information leaflet

Packmittelmanuskript Nr. 64000/119/95/8
AMBROXOL HEUMANN TROPFEN,
TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
[e-mail]
AMBROXOL HEUMANN TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung mit 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid/ml
BEI HUSTEN MIT ZÄHEM SCHLEIM
Zul.-Nr.:
8235.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
50 ml (N1), 100 ml (N1) Tropfen zum Einnehmen, Lösung
1 ml Lösung enthält:
Ambroxolhydrochlorid
7,5 mg.
Enthält Parabene (E 216, E 218) und Natriummetabisulfit (Ph. Eur.).
Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Apothekenpflichtig
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Nicht über 25 °C lagern.
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.
Anweisungen zur Anwendung:
______________________________
______________________________
Blindenschrift im Klartext: Ambroxol Heumann Tropfen
Bei Musterpackungen (50 ml) zusätzlich: „Unverkäufliches Muster“
Bei Klinikpackungen (500 ml = 5 x 100 ml) zusätzlich: „Teil einer
Klinikpackung, Einzelverkauf
unzulässig“
Form < >
Code 39
PZN - ....
Packmittelmanuskript Nr. 64000/119/95/8
AMBROXOL HEUMANN TROPFEN,
TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Seite 2
Packmittelmanuskript Nr. 64000/119/95/8
AMBROXOL HEUMANN TROPFEN,
TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Seite 3
ETIKETT
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
AMBROXOL HEUMANN TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung mit 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid/ml
BEI HUSTEN MIT ZÄHEM SCHLEIM
Zul.-Nr.:
8235.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
50 ml, 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
1 ml Lösung (entspr. 25 Tropfen) enthält:
Ambroxolhydrochlorid
7,5 mg.
Enthält Parabene (E 216, E 218) und Natriummetabisulfit (Ph. Eur.).
Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Apothekenpflichtig
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Nicht über 25 °C lagern.
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN

Summary of Product characteristics

Fachinformationsmanuskript Nr.
64000/114/95/12
AMBROXOL HEUMANN
Seite 1
F A C H I N F O R M A T I O N
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AMBROXOL 30 HEUMANN
Tabletten mit 30 mg Ambroxolhydrochlorid
AMBROXOL 60 HEUMANN BRAUSETABLETTEN
Brausetabletten mit 60 mg Ambroxolhydrochlorid
AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN
Hartkapseln, retardiert mit 75 mg Ambroxolhydrochlorid
AMBROXOL HEUMANN SAFT
Lösung zum Einnehmen mit 3 mg Ambroxolhydrochlorid/ml
AMBROXOL HEUMANN TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung mit 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AMBROXOL 30 HEUMANN
1 Tablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile
1 Tablette enthält 124,5 mg Lactose.
AMBROXOL 60 HEUMANN BRAUSETABLETTEN
1 Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile
1 Brausetablette enthält 175 mg Natrium und 30 mg Aspartam.
AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN
1 Retardkapsel enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile
1 Retardkapsel enthält 147 mg Sucrose und 0,019 mg Amaranth.
AMBROXOL HEUMANN SAFT
1 Messlöffel mit 5 ml Lösung enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile
1 Messlöffel mit 5 ml Lösung enthält 1,75 g Sorbitol und 1 mg
Natriummetabisulfit (Ph. Eur.).
Fachinformationsmanuskript Nr.
64000/114/95/12
AMBROXOL HEUMANN
Seite 2
AMBROXOL HEUMANN TROPFEN
1 ml Lösung (ca. 25 Tropfen) enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile
1 ml Lösung (ca. 25 Tropfen) enthält 1,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph. Eur.), 0,2 mg Propyl-4-
hydroxybenzoat (Ph. Eur.) und 0,2 mg Natriummetabisulfit (Ph. Eur.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
AMBROXOL 30 HEUMANN
Tabletten
AMBROXOL 60 HEUMANN BRAUSETABLETTEN
Brausetabletten
AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN
Hartkapseln, retardiert
AMBROXOL HEUMANN SAFT
Lösung zum Einnehmen
AMBROXOL HEUMANN TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische