ambroxol-ct 15mg/2ml Ampullen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ambroxolhydrochlorid

Available from:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Name):

ambroxol hydrochloride

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm

Administration route:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös

Authorization status:

widerrufen

Authorization date:

1985-08-06

Patient Information leaflet

1
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_AMBROXOL-CT 15 MG/2 ML AMPULLEN_
Injektionslösung
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 0,75 %
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Ambroxol-CT 15 mg/2 ml_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Ambroxol-CT 15 mg/2 ml _beachten?
3.  Wie ist _Ambroxol-CT 15 mg/2 ml _anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Ambroxol-CT 15 mg/2 ml _aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _AMBROXOL-CT 15 MG/2 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ambroxol-CT 15 mg/2 ml_ ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem
Schleim (Expektorans). _Ambroxol-CT 15 mg/2 ml_ wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung
bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim bei
Patienten, bei denen eine orale Behandlung mit Ambroxol nicht möglich ist.
Ambroxol eignet sich als Zusatzmedikation zur Stimulierung alveolärer oberflächenaktiver Substanz
(Surfactant) beim Atemnotsyndrom Früh-

Summary of Product characteristics

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_Ambroxol-CT 15 mg/2 ml Ampullen (Injektionslösung)_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid_
_Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Injektionslösung_
_Klare, farblose Lösung_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur sekretolytischen Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, _
_die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen, bei Patienten, bei denen _
_eine orale Behandlung mit Ambroxol nicht möglich ist._
_Ambroxol eignet sich als Zusatzmedikation zur Stimulierung alveolärer oberflächenaktiver _
_Substanz (Surfactant) beim Atemnotsyndrom Früh- und Neugeborener._
1
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambroxol-CT 15 mg/2 ml folgende Dosierungen _
_empfohlen:_
_Zur Sekretolyse_
_Im Allgemeinen hat sich bei Erwachsenen die Gabe von 2-3-mal 1 Ampulle pro Tag bewährt. In _
_schweren Fällen kann die Einzeldosis verdoppelt werden._
_Bei Kindern gelten 1,2 bis 1,6 mg Ambroxolhydrochlorid/kg KG als Tagesrichtdosis._
_Folgendes Dosierungsschema hat sich bewährt:_
_0-2 Jahre2-mal täglich ½ Ampulle_
_2-5 Jahre3-mal täglich ½ Ampulle_
_über 5 Jahre_
_ 2- bis 3-mal täglich 1 Ampulle_
_Zur Behandlung des Atemnotsyndroms_
_Zur Behandlung des Atemnotsyndroms bei Früh- und Neugeborenen hat sich eine Dosierung _
_von 30 mg Ambroxolhydrochlorid/kg KG und Tag bewährt. Die Verabreichung sollte in vier _
_Einzelgaben langsam i.v. erfolgen. Dabe