AMBRISENTAN ACCORD 10MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

AMBRISENTAN

Available from:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC code:

C02KX02

INN (International Name):

AMBRISENTAN

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

AMBRISENTAN (0177036941) 10MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/5625/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) (UNIT DOSE) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AMBRISENTAN ACCORD 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
AMBRISENTAN ACCORD 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
αμπρισεντάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ambrisentan Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ambrisentan Accord
3.
Πώς να πάρετε το Ambrisentan Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ambrisentan Accord 5 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Ambrisentan Accord 10 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ambrisentan Accord 5 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
αμπρισεντάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 37,50 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική), περίπου 0,14 mg
λεκιθίνης
(σόγια) (E322) και περίπου 0,08 mg allura red AC
aluminium lake (E129).
Ambrisentan Accord 10 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αμπρισεντάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 37,50 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική), περίπου 0,14 mg
λεκιθίνης
(σόγια) (E322) και περίπου 0,19 mg allura red AC
aluminium lake (E129).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ambrisentan Accord
5 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Αμφίκυρτα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία ανοικτού ροζ
χρώματος που φέρουν
εγχάραξη «5» στη μία πλευρά και με
διαστάσεις περίπου 7,0 mm.
Ambrisentan Accord 10 mg Επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Αμφίκυρτα, ωοειδή επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκί�