Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantine
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX01
to memantine
Normal
memantin
Pasif
1970-01-01
ALZD-190703P9 Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI ALZANT 10 MG/G ORAL DAMLA AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 1gram oral damla, 10 mg memantin HCl içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Potasyum sorbat, sorbitol (%70), saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ALZANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ALZANT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ALZANT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ALZANT'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALZANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALZANT, 100 mL’lik damlalıklı, amber renkli cam şişelerde bulunur. ALZANT 10 mg/g oral damla berrak, renksiz, partikül içermeyen çözeltidir. ALZANT, her gramında etkin bileşen olarak 10 mg memantin HCl içerir. ALZANT, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. ALZANT, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. ALZANT, bu etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kul Read the complete document
ALZD-190703P9 Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALZANT 10 mg/g oral damla 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1gram oral damla, 10 mg memantin HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (%70)........100 mg/g Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral damla Berrak, renksiz, partikül içermeyen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. ALZANT günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Damla yemeklerle veya ayrı olarak alınabilir. _Yetişkinler: _ Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg'dir. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lik artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 1. Hafta (gün 1-7): Tedaviye 5 mg'lık günlük dozla başlanır (10 damla ALZANT 10 mg/g oral damla / ½ tablet ALZD-190703P9 Sayfa 2 ALZANT 10 mg Film Tablet) ve bir hafta devam edilir. 2. Hafta (8-14. gün): İkinci hafta günde bir defa 10 mg (20 damla ALZANT 10 mg/g oral damla / 1 tablet ALZANT 10 mg Film Tablet) kullanılır. 3. Hafta (15-21. gün): Üçüncü hafta günde bir defa 15 mg (30 damla ALZANT 10 mg/g oral damla/ 1 tablet ve ½ tablet ALZANT 10 mg Film Tablet) kullanılır. 4. Hafta: Dördüncü haftadan itibaren tedaviye, günde bir defa 20 mg'lık (40 damla ALZANT 10 mg/g oral damla/2 tablet ALZANT 10 mg Film Tablet/1 tablet ALZANT 20 mg Film Tablet) idame dozu ile devam edilir. İdame dozu: Önerilen idame dozu günde 20 mg' dır. ÖZEL POPÜ Read the complete document