ALZANE 5 mg/ml Solution for injection for dogs and cats

Country: Austria

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

atipamezole hydrochloride 5 mg/ml

Available from:

Laboratorios Syva SA

ATC code:

QV03AB90

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

atipamezole

Therapeutic area:

Cats Non Food, Dogs Non Food

Authorization date:

2011-08-25

Summary of Product characteristics

PART 1B  
SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS, 
LABEL AND PACKAGE INSERT 

_ALZANE_
_Atipam ezole_
_ _
_ _
_5 mg/ml Solution for injection for dogs and cats _

_ _
1 

PART 1 B1 – SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
_ALZANE_
_Atipam ezole_
_ _
_ _
_5 mg/ml Solution for injection for dogs and cats _

_ _
2 
1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 

Alzane 5 mg/ml,  solution  for injection  for dogs and cats 
(In  Finland  and Sweden:  Alzane  vet.  5
mg/ml,  solution  for  injection  for dogs  and cats) 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 

Each ml contains: 
Active ingredients   
Atipamezole  hydrochloride 
5.0 mg 
(equivalent  to 4.27 mg atipamezole base) 
Excipients 
Methyl parahydroxybenzoate  (E 218) 

1.0 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 

Solution  for injection. 
Clear and colourless sterile aqueous solution. 

4. 
CLINICAL  PARTICULARS 

4.1. 
TARGET SPECIES 

Dogs and cats. 

4.2. 
INDICATIONS FOR US E, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Atipamezole  hydrochloride  is a selective α2-antagonist and indicated for reversal of the sedative 
effects of medetomidine  and dexmedetomidine  in  dogs and cats.  

4.3. 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in breeding animals  or animals suffering from  hepatic,renal or cardiac diseases. 

See also section 4.7 

4.4. 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Make sure the animal has regained a normal swallowing  reflex before any food or drink  is offered.  

4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
After  administration  of  the  product,  the  animals  should  be  allowed  t