Alvesco 160 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

CICLESONID

Available from:

2care4 ApS

ATC code:

R03BA08

INN (International Name):

ciclesonide

Dosage:

160 mikrogram/dosis

Pharmaceutical form:

inhalationsspray, opløsning

Authorization date:

2020-09-09

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALVESCO® 160 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
ciclesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alvesco
3. Sådan skal du tage Alvesco
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
HVAD ALVESCO ER:
Alvesco er en klar og farveløs aerosolspray til at inhalere ind
igennem munden og ned i lungerne. Det er en forebyggende medicin
(steroid), som skal tages
hver dag, og som først bliver aktiv, når den er inhaleret ned i
lungerne.
HVAD ALVESCO SKAL BRUGES TIL:
Alvesco bruges til at kontrollere vedvarende astma hos voksne og unge
(12 år og derover).
HVORDAN ALVESCO VIRKER:
Alvesco hjælper dig, så du lettere kan trække vejret, fordi den
reducere dine astmasymptomer og nedsætter risikoen for astmaanfald.
Medicinen skal tages
hver dag, selv når du har det godt.
_DENNE MEDICIN ER IKKE EGNET TIL BRUG VED ET AKUT _
_ANFALD AF ÅNDENØD. FOR AT FÅ HURTIG LINDRING VED _
_SÅDAN ET ANFALD, SKAL DU BRUGE EN INHALATOR MED _
_ANFALDSMEDICIN._
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALVESCO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ALVESCO
• hvis du er

Summary of Product characteristics

22. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Alvesco, inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis (2care4)
0.
D.SP.NR.
22565
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alvesco
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 aktivering (leveret dosis fra mundstykket) indeholder 160 mikrogram
ciclesonid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 aktivering indeholder 4.7 mg ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Alvesco er indiceret til behandling til kontrol af vedvarende astma
hos voksne og unge (12
år og derover).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Lægemidlet er udelukkende til inhalation.
Dosering
Doseringsanbefalinger for voksne og unge
Den anbefalede dosis af Alvesco er 160 mikrogram en gang daglig,
hvilket giver
astmakontrol hos størstedelen af patienterne. Hos patienter med svær
astma, og med
reduktion eller seponering af orale kortikosteroider, kan en højere
dosis på op til
640 mikrogram/dag (givet som 320 mikrogram to gange daglig) anvendes
(se pkt. 5.1).
Patienten bør gives en dosis inhaleret ciclesonid i overensstemmelse
med sværhedsgraden
af sygdommen. Symptomer begynder at lindres med Alvesco inden for 24
timer efter
dk_hum_64851_spc.doc
Side 1 af 11
behandlingsstart. Når kontrol først er opnået, bør dosis af
Alvesco tilpasses den enkelte
patient og titreres til den minimale dosis, som er nødvendig for at
vedligeholde god
astmakontrol. Dosisreduktion til 80 mikrogram en gang daglig kan være
en effektiv
vedligeholdelsesdosis for nogle patienter.
Det er bedst at indgive Alvesco om aftenen, selvom en dosis af Alvesco
om morgenen også
har vist sig at være effektiv. Den endelige beslutning, om dosen skal
gives om aftenen eller
morgenen, bør overlades til lægens skøn.
Patienter med svær astma er udsat for risiko for akutte anfald og
bør have regelmæssige
vurderinger af deres astmakontrol, herunder lungefunktionsprøver.
Stigende brug af
kortvarigt virkende bronchodilat