Alutard SQ-U 100'000 Dermatophagoides pteronyssinus Depotsuspension pour l'Injection

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus)

Available from:

ALK-Abelló AG

ATC code:

V01AA03

INN (International Name):

acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus)

Pharmaceutical form:

Depotsuspension pour l'Injection

Composition:

acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus) 100'000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.18 mg/ml.

Class:

A

Therapeutic group:

Allergène: Agent Thérapeutique

Therapeutic area:

Désensibilisation

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

Alutard SQ® Acariens/- Poils d’animaux
suspension injectable dépôt
Composition
Principes actifs
Acariens
·Extrait allergénique d’acariens (Dermatophagoides pteronyssinus)
·Extrait allergénique d’acariens (Dermatophagoides farinae,
Dermatophagoides pteronyssinus).
Poils d’animaux
·Pellis allergeni extractum (Canis familiaris)
·Pellis allergeni extractum (Equus caballus)
·Pellis allergeni extractum (Felis domesticus)
Excipients
Aluminium ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Natrii hydroxidum q.s., Phenolum 5,0 mg, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad
suspensionem pro 1 ml, corresp. Natrium 2,18 - 2,64 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable dépôt par voie sous-cutanée.
La suspension injectable contient des extraits d’allergènes
d’acariens ou de poils d’animaux.
Flacon n° (couleur de
l’étiquette)
Concentration (SQ-U/ml)
1 (grise)
100
2 (verte)
1 000
3 (orange)
10 000
4 (rouge)
100 000
Un flacon contient 5 ml de suspension injectable.
La puissance est exprimée en unités-SQ (SQ-U) qui correspond à la
quantité absolue (ng) d’allergènes
dits majeurs. En outre, une activité biologique homogène est
garantie d’un lot à l’autre.
Alutard SQ peut se présenter sous la forme d’un liquide clair avec
ou sans précipité. Le précipité peut
être blanc à brun clair ou vert en fonction de la composition en
allergènes. La suspension prête à
l’emploi doit avoir un aspect homogène.
Indications/Possibilités d’emploi
Alutard SQ est une immunothérapie spécifique pour le traitement de
la rhinite allergique et la
conjonctivite allergique causées par les acariens ou les poils
d’animaux, avec un prick-test positif et/ou
un test IgE spécifique positif pour les allergènes pertinents
d’acariens ou de poils d’animaux.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement est composé d’un traitement initial et d’un
traitement d’entretien. L’évaluation et la pose
de l’indication doive