Alutard SQ-U 100'000 Apis mellifera Depotsuspension pour l'Injection

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

allergeni extractum (apis mellifera)

Available from:

ALK-Abelló AG

ATC code:

V01AA07

INN (International Name):

allergeni extractum (apis mellifera)

Pharmaceutical form:

Depotsuspension pour l'Injection

Composition:

allergeni extractum (apis mellifera) 100'000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, albuminum seri humani, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.12 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Allergène: Agent Thérapeutique

Therapeutic area:

Désensibilisation

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

Alutard SQ® Venins d’insectes
Suspension injectable dépôt
Composition
Principes actifs
Abeilles
·Extrait d'allergène d'abeille (Apis mellifera)
Guêpes
·Extrait d'allergène de guêpe (Vespula spp.)
Excipients
Aluminium ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Albuminum seri humani, Natrii hydroxidum q.s.,
Phenolum 5,0 mg, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. Natrium 2,12-2,65
mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable dépôt par voie sous-cutanée.
La suspension injectable contient du venin d’insecte d’abeille ou
de guêpe.
Flacon n° (couleur de
l’étiquette)
Concentration (SQ-
U/ml)
Quantité totale de principe actif par flacon (SQ-U
dans 5 ml)
1 (grise)
100
500
2 (verte)
1 000
5 000
3 (orange)
10 000
50 000
4 (rouge)
100 000
500 000
Un flacon contient 5 ml de suspension injectable.
La puissance est exprimée en unités-SQ (SQ-U) qui correspond à la
quantité absolue (ng) d’allergènes
dits majeurs. En outre, une activité biologique homogène est
garantie d’un lot à l’autre.
Les préparations Alutard SQ de venins d’insectes peuvent se
présenter sous la forme d’un liquide clair
avec ou sans précipité. Le précipité peut être blanc à brun
clair ou vert en fonction de la composition en
allergènes. La suspension prête à l’emploi doit avoir un aspect
homogène.
Indications/Possibilités d’emploi
Les préparations Alutard SQ de venins d'insectes servent au
traitement (immunothérapie
spécifique/hyposensibilisation/traitement contre les allergies) des
maladies allergiques de type immédiat
(allergies de type I) causées par les piqûres d’abeilles ou de
guêpes. Avant le début du traitement, il faut
confirmer l’allergie au venin d’insectes correspondant par des
tests cutanés.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement est composé d’un traitement initial et d’un
traitement d’entretien. L’évaluation et la pose
de l’indication doivent être ef