Alutard SQ (Dermatophagoides pteronyssinus) Stungulyf, dreifa

Country: Iceland

Language: Icelandic

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Active ingredient:

Dermatophagoides pteronyssinus

Available from:

ALK-Abelló A/S

ATC code:

V01AA03

INN (International Name):

rykmaurar

Pharmaceutical form:

Stungulyf, dreifa

Prescription type:

(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Product summary:

021709 Hettuglas Gler ; 021659 Hettuglas Gler

Authorization status:

Markaðsleyfi útgefið

Authorization date:

1999-05-05

Patient Information leaflet

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ALUTARD SQ RYKMAURAR
100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml
stungulyf, dreifa
503 Rykmaurar (Dermatophagoides pteronyssinus)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Alutard SQ og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Alutard SQ
3.
Hvernig nota á Alutard SQ
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Alutard SQ
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ALUTARD SQ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Alutard SQ lausnirnar eru notaðar til meðferðar vegna óþæginda
af völdum ofnæmis og sjúkdóma sem
ofnæmisvakar rykmaura valda. Alutard SQ er stungulyf sem inniheldur
ofnæmisvakaútdrátt.
Ofnæmisvaki er efni sem veldur ofnæmisviðbrögðum. Við gjöf
Alutard SQ er líkaminn hægt vaninn
við ofnæmisvakann og bregst því smám saman minna eða ekkert við
honum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALUTARD SQ
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA ALUTARD SQ
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef þú ert með virkan sjálfsofnæmissjúkdóm (sem ekki hefur
náðst fullnægjandi stjórn á) eða
sjúkdóm sem

Summary of Product characteristics

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Alutard SQ rykmaurar stungulyf, dreifa
2.
INNIHALDSLÝSING
503 Rykmaurar (Dermatophagoides pteronyssinus)
Virk innihaldsefni eru hreinsaðir og staðlaðir
ofnæmisvakaútdrættir. Alutard SQ er forðalyf sem
inniheldur staðlaðan ofnæmisvaka sem aðsogaður er á
álhýdroxíð.
Líffræðileg virkni er metin sem styrkur mótefnavaka í einingunni
SQ-U/ml. Hettuglösin eru með hettu
og númeri í mismunandi lit.
Styrkur virkra innihaldsefna í dreifunni í ml:
Hettuglas/
litur
Glas 1
Grátt
Glas 2
Grænt
Glas 3
Appelsínugult
Glas 4
Rautt
Styrkur ofnæmisvaka
100 SQ-U
1.000 SQ-U
10.000 SQ-U
100.000 SQ-U
Hjálparefni með þekkta verkun
Natríumklóríð
Natríumhýdrógenkarbónat
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, dreifa, til notkunar undir húð.
Alutard SQ er tær vökvi, með eða án botnfalls. Botnfallið getur
verið hvítleitt til ljósbrúnt eða grænt.
Dreifan skal vera einsleit áður en hún er tilbúin til notkunar.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðhöndlunar á sértæku IgE miðluðu ofnæmi fyrir rykmaurum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Aðferð við lyfjagjöf
Dreifan er tilbúin til notkunar eftir að hettuglasinu hefur verið
hvolft rólega 10-20 sinnum. Sjá
leiðbeiningar um meðhöndlun Alutard SQ fyrir lyfjagjöf í kafla
6.6.
Lyfið skal gefið undir húð, hliðlægt í neðri hluta 1/3
(distal) upphandleggs eða baklægt (dorsal) í
miðjan (1/3) framhandlegg. Húð er haldið milli tveggja fingra og
nálinni stungið um 1 cm inn í húðina
í 30-60°horni. Mælt er með að gefa lyfið sitt á hvað í hægri
og vinstri handlegg.
Til að forðast gjöf í æð skal draga örlítið inn í sprautuna
(aspiration) áður en lyfinu er dælt inn. Þetta á
að endurtaka fyrir hverja 0,2 ml. Lyfið er gefið hægt þannig að
t.d. 1,0 ml er gefinn á um 1 mín.
Svo fremi sem fylgt er leiðbeiningum um geymsluaðstæður má gefa
fullan skammt þegar hafin er
notkun á nýrri pakkningu.
2
F