Alustal Hausstaubmilben 10 IR Sospensione iniettabile

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

acari allergeni extractum

Available from:

Stallergenes AG

ATC code:

V01AA03

INN (International Name):

mites allergens extractum

Pharmaceutical form:

Sospensione iniettabile

Composition:

acari allergeni extractum 10 U. ut acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) 50% et acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae) 50%, natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, phenolum, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

Class:

A

Therapeutic group:

Allergeni: Terapeutico,

Therapeutic area:

Iposensibilizzazione

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

ALUSTAL, Sospensione iniettabile
Stallergenes AG
Composizione
Principi attivi
Estratto allergenico di uno o più allergeni in base al preparato.
Alustal Betulla: pollinis allergeni extractum (Betula pendula).
Alustal Miscela di 5 erbe: pollinis allergeni extractum (Dactylis
glomerata, Anthoxanthum odoratum,
Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense).
Alustal Acari domestici: acari allergeni extractum (Dermatophagoides
pteronyssinus 50%,
Dermatophagoides farinae 50%).
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum (corrisponde a 3.6 mg di sodio), Aluminii hydroxidum
hydricum ad adsorptionem,
Mannitolum, Phenolum, Aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1
ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile per iniezione sottocutanea.
Gli estratti allergenici assorbiti su gel di idrossido di alluminio
sono disponibili nelle seguenti
concentrazioni:
0,01 IR/ml (flacone con capsula grigia)
0,1 IR/ml (flacone con capsula gialla)
1 IR/ml (flacone con capsula verde)
10 IR/ml (flacone con capsula blu)
·IR (Indice di reattività): il titolo di un estratto allergenico è
pari a 100 IR/ml quando, dopo
l'applicazione mediante prick-test (Stallerpoint®) in 30 persone
sensibili all'allergene in questione,
questo estratto induce un pomfo di 7 mm di diametro (media
geometrica). La reattività cutanea di queste
persone è allo stesso tempo dimostrata da una risposta positiva al
prick-test cutaneo con fosfato di
codeina 9% o con istamina dicloridrato 10 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Patologie allergiche (IgE mediate) a genesi inalatoria, quali
raffreddore da fieno, asma bronchiale
allergica, tracheobronchite, rinite, congiuntivite allergica, ecc.
Le sospensioni iniettabili degli estratti allergenici ALUSTAL sono
destinate all'immunoterapia
allergene-specifica mediante somministrazione sottocutanea.
L'immunoterapia allergene-specifica rappresenta un'immunoterapia
attiva e deve pertanto essere
utilizzata unicamente per gli allergeni che inducono patologie e non
possono essere evitat