Alustal Buche Kombipackung Injektionssuspension

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

pollinis allergeni extractum (fagus sylvatica)

Available from:

Stallergenes AG

ATC code:

V01AA05

INN (International Name):

pollinis allergeni extractum (fagus sylvatica)

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

A): pollinis allergeni extractum (fagus sylvatica) 0.01 U., natrii chloridum, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, conserv.: phenolum 4.0 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 1 ml. B): pollinis allergeni extractum (fagus sylvatica) 0.1 U., natrii chloridum, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, conserv.: phenolum 4.0 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 1 ml. C): pollinis allergeni extractum (fagus sylvatica) 1.0 U., natrii chloridum, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, conserv.: phenolum 4.0 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 1 ml. D): pollinis allergeni extractum (fagus sylvatica) 10 U., natrii chloridum, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, conserv.: phenolum 4.0 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

Therapeutic group:

Allergen: Therapeutikum

Therapeutic area:

Hyposensibilisierung

Authorization date:

2010-07-15

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
zusammensetzung, Zul.-Nr
ALUSTAL, Injektionssuspension
Zusammensetzung
Wirkstoff: Allergenextrakt eines oder mehrerer Allergene gemäss
Präparat.
Pollinis allergeni extractum:
·Ambrosia elatior (hohe Ambrosie)
·Artemisia vulgaris (Beifuss)
·Betula pendula (Birke)
·Corylus avellana (Hasel)
·Fagus sylvatica (Buche)
·Fraxinus excelsior (Esche)
·Parietaria officinalis (aufrechtes Glaskraut)
·Plantago lanceolata (Spitzwegerich)
·Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa
pratensis, Phleum pratense (5-
Gräsermischung)
·Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa
pratensis, Phleum pratense et
Artemisia vulgaris (Beifuss/5-Gräser-Mischung)
·Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa
pratensis, Phleum pratense et
Secale cereale (5-Gräser/Roggen-Mischung)
·Alnus glutinosa, Betula pendula, Corylus avellana (3 Bäume: Erle,
Birke, Hasel)
·Alnus glutinosa, Betula pendula, Corylus avellana, Fraxinus
excelsior (3-Bäume/Esche-Mischung)
·Betula pendula, Fraxinus excelsior (Birke, Esche)
Fungi allergeni extractum
·Alternaria alternata
Pellis allergeni extractum
·Katze
·Hund
Acari allergeni extractum
·Dermatophagoides pteronyssinus
·Dermatophagoides farinae
·Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae
(Hausstaubmilben-Mischung)
Hilfsstoffe
Natrii chloridum, Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem,
Conserv.: Phenolum 4 mg, Aqua
q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur subkutanen Injektion.
Die auf Aluminiumhydroxidgel adsorbierten Allergenextrakte sind in
folgenden Konzentrationen
erhältlich:
0,01 IR/ml oder 0,01 IC/ml (Flasche mit grauer Kapsel)
0,1 IR/ml oder 0,1 IC/ml (Flasche mit gelber Kapsel)
1 IR/ml oder 1 IC/ml (Flasche mit grüner Kapsel)
10 IR/ml oder 10 IC/ml (Flasche mit blauer Kapsel)
·IR (Reaktivitätsindex): Der Titer eines Allergenextractes beträgt
100 IR/ml, wenn dieser Extrakt
nach Applikation mit Pricktest (Stallerpoint®) bei 30 Personen,
welc