ALPRAZOLAM

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC code:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Therapeutic area:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2011-11-14

Patient Information leaflet

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Summary of Product characteristics

alprazolam
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimido
0,5 mg
1,0 mg
2,0 mg
alprazolam_BU_VPS 06_RDC 47.CNPJ
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALPRAZOLAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg: embalagens com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de alprazolam 0,5 mg contém:
alprazolam..............................................................................................................0,5
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, docusato
de sódio, estearato de magnésio e corante amarelo FDC n° 6 laca.
Cada comprimido de alprazolam 1,0 mg contém:
alprazolam..............................................................................................................1,0
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, docusato
de sódio, estearato de magnésio, corante azul FDC n° 1 laca e
corante vermelho FDC n° 3 laca.
Cada comprimido de alprazolam 2,0 mg contém:
alprazolam..............................................................................................................2,0
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, docusato
de sódio e estearato de magnésio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Alprazolam é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.
Alprazolam não deve ser administrado como substituição do
tratamento apropriado de psicose.
Os sintomas de ansiedade podem variavelmente incluir: tensão, medo,
apreensão,
intranquilidade, dificuldades de concentração, irritabilidade,
insônia e/ou hiperatividade
neurovegetativa, resultando em manifestações somáticas variadas.
Alprazolam também é indicado no tratamento dos transtornos de
ansiedade associado a outras
condições, como a abstinência ao álcool