ALPRAZOLAM KRKA 2MG Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

588 ALPRAZOLAM

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC code:

N05BA12

INN (International Name):

588 ALPRAZOLAM

Dosage:

2MG

Pharmaceutical form:

Tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

ALPRAZOLAM

Product summary:

Kód SÚKL: 0242376 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242377 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242378 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221975 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221973 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221974 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2018-11-07

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls80535/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ALPRAZOLAM KRKA 0,25 MG TABLETY
ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG TABLETY
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG TABLETY
ALPRAZOLAM KRKA 2 MG TABLETY
alprazolamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Alprazolam Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alprazolam
Krka užívat
3.
Jak se přípravek Alprazolam Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Alprazolam Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ALPRAZOLAM KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Alprazolam Krka obsahuje léčivou látku alprazolam.
Patří do skupiny přípravků zvaných
benzodiazepiny (léky proti úzkosti).
Přípravek Alprazolam Krka se používá u dospělých k léčbě
příznaků úzkosti, které jsou závažné,
omezující nebo způsobují extrémní potíže. Tento přípravek je
určen pouze ke krátkodobému použití.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALPRAZOLAM
KRKA UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALPRAZOLAM KRKA:
-
jestliže jste alergický(á) na
alprazolam nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
máte-li onemocnění zvané myasthe

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls80535/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Alprazolam Krka 0,25 mg tablety
Alprazolam Krka 0,5 mg tablety
Alprazolam Krka 1 mg tablety
Alprazolam Krka 2 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje alprazolamum 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
0,25mg tableta
0,5mg tableta
1mg tableta
2mg tableta
laktosa
85,98 mg
87,31 mg
89,97 mg
179,94 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
0,25 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní
tablety o průměru 7 mm se zkosenými hranami.
Na jedné straně tablety je rýha, na druhé straně tablety je
vyražena značka 0.25. Půlicí rýha má pouze
usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
0,5 mg tablety: světle růžové, mramorované, kulaté, bikonvexní
tablety o průměru 7 mm se zkosenými
hranami. Na jedné straně tablety je rýha, na druhé straně tablety
je vyražena značka 0.5. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
1 mg tablety: světle zelenomodré až světle modré, mramorované,
kulaté, bikonvexní tablety o průměru
7 mm se zkosenými hranami. Na jedné straně tablety je rýha, na
druhé straně tablety je vyražena značka
1. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
2 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety
o průměru 9 mm se zkosenými hranami a
s rýhou na obou stranách. Vedle rýhy je na obou stranách tablety
je vyražena značka 2. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Alprazolam je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě
úzkosti u dospělých.
Alprazolam je indikován pouze v případech, kdy jsou symptomy
záva�