ALPRAZOLAM 0,25MG TABLETAS.NIFA

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Alprazolam CAS Nº 28081-97-7 0.25 mg + 5%

Available from:

PROPHAR S.A [EC] ECUADOR

ATC code:

N05BA12TAB03527

Pharmaceutical form:

TABLETAS

Composition:

Cada tableta contiene: *Alprazolam CAS Nº 28081-97-7 0.25 mg + 5%

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

Caja x 1 blíster x 10 tabletas c/u + prospecto Caja x 2, 3, 4, 5 y 10 blíster x 10 tabletas c/u + prospecto Caja x 1 ristra de 10 tabletas + prospecto Caja x 2, 3, 4, 5, y 10 ristras de 10 tabletas c/u + prospecto

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta controlada

Manufactured by:

PROPHAR S.A. SANGOLQUI-PICHINCA-ECUADOR

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS RANURADAS EN UNA CARA DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA MENOR A 30 °C; Datos modificacion: 2022-06-08 13:57:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO EN ATENCIÓN A ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-2173-M. 2014-05-28 13:57:00 -> CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCION DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTAN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO: A: CADA TABLETA CONTIENE: *ALPRAZOLAM CAS Nº 28081-97-7................................0.25 MG + 5% EXCIPIENTES: ALMIDÓN DE MAÍZ PREGELATINIZADO (ALMIDÓN 1500 # 2001).........23.87 MG CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102)......................91.20 MG DUCOSATO DE SODIO (85%) CON BENZOATO DE SODIO (15%)............0.75 MG DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL....................................0.50 MG ALMIDÓN DE MAÍZ................................................3.80 MG ESTEARATO DE MAGNESIO..........................................0.70 MG CROSPOVIDONA (KOLLIDON CL).....................................4.00 MG *5% DE EXCESO PARA ESTABILIDAD DE LA FÓRMULA 2011-03-10 13:57:00 -> EMISION POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE, SOLICITANTE Y TITULAR. 2017-04-22 13:57:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A ALPRAZOLAM 0,25 MG TABLETAS. NIFA 2022-11-21 13:57:00 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE PROSPECTO, EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2024-03-02 23:27:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- DEMOSTRACIÓN DE BIOEQUIVALENCIA Y BIODISPONIBILIDAD.; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2004-10-18