ALPRASEDON 1MG tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

alprasolaam

Available from:

Stada Arzneimittel AG

ATC code:

N05BA12

INN (International Name):

alprazolam

Dosage:

1mg 30TK; 1mg 20TK; 1mg 1000TK; 1mg 14TK; 1mg 10TK; 1mg 60TK; 1mg 500TK; 1mg 90TK; 1mg 70TK; 1mg 84TK; 1mg 100TK; 1mg 80TK; 1mg 250TK; 1mg 28TK; 1mg 50TK

Pharmaceutical form:

tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
ALPRASEDON 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, tabletid
Alprasolaam
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on ALPRASEDON ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ALPRASEDON’i võtmist
3.
Kuidas ALPRASEDON’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas ALPRASEDON’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on ALPRASEDON ja milleks seda kasutatakse
ALPRASEDON kuulub bensodiasepiinideks nimetatavate ravimite (rahustid)
gruppi.
ALPRASEDON’i kasutatakse ärevuse sümptomite raviks, kui häire on
raskekujuline, kahjustab
töövõimet või põhjustab patsiendil väljendunud pingeseisundit.
Tabletid on mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne ALPRASEDON’i võtmist
ÄRGE VÕTKE ALPRASEDON’i ja rääkige oma arstile:
-
kui olete alprasolaami, teiste bensodiasepiinide või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil esineb seisund, mille nimetus on “uneapnoe”, mis
põhjustab aeg-ajalt hingamise lühiajalist
seiskumist une ajal.
-
kui te põete lihashaigust, mille nimetus on myasthenia gravis.
-
kui teil esinevad rasked hingamishäired.
-
kui teil esinevad rasked maksafunktsiooni häired.
-
kui teil esineb äge mürgistusseisund, mis on põhjustatud alkoholist
või teistest kesknärvisüsteemi
toimivatest ravimitest.
Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta,
rääkige oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne ALPRASEDON’i kasutamist p

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alprasedon 0,25 mg, tabletid
Alprasedon 0,5 mg, tabletid
Alprasedon 1 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Alprasedon 0,25 mg: 1 tablett sisaldab 0,25 mg alprasolaami.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 92,46 mg
laktoosi, 0,12 mg naatriumbensoaati.
Alprasedon 0,5 mg: 1 tablett sisaldab 0,5 mg alprasolaami.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 92,15 mg
laktoosi, 0,12 mg naatriumbensoaati.
Alprasedon 1 mg: 1 tablett sisaldab 1 mg alprasolaami.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 91,71 mg
laktoosi, 0,12 mg naatriumbensoaati.
INN. Alprazolamum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Alprasedon 0,25 mg: valged piklikud poolitusjoonega tabletid
Alprasedon 0,5 mg: roosad piklikud poolitusjoonega tabletid
Alprasedon 1 mg: helesinised piklikud poolitusjoonega tabletid
Tabletid saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ärevuse lühiajaline sümptomaatiline ravi.
Alprasolaam on näidustatud ainult siis, kui häire on raskekujuline,
kahjustab töövõimet või põhjustab
inimesel väljendunud pingeseisundit.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab olema võimalikult lühiajaline. Patsiendi seisundit ja ravi
jätkamise vajadust tuleb
regulaarselt hinnata, eriti juhul, kui patsient on sümptomivaba. Ravi
kogupikkus ei tohi ületada 8...12
nädalat, sh ravi järk-järgulise lõpetamise faas.
Teatavatel juhtudel võib vajalikuks osutuda pikem ravi, kuid see
võib toimuda ainult pärast patsiendi
staatuse hindamist spetsiaalse ekspertiisi abil.
Alprasolaami optimaalne annus tuleb määrata individuaalsel alusel,
olenevalt sümptomite raskusest ja
patsiendi ravivastusest.
2
Ravi kestuse osas tuleb patsiendiga kokku leppida ning teda tuleb
teavitada potentsiaalsetest
kõrvaltoimetest ravi alustamisel ning ärajätunähtude võimalusest
ravi lõpetamisel (vt lõik 4.4). Eakatel
patsientidel on alprasolaami kliirens väiksem ning nad on sellele
r