Alopurinol Vida 300 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Alopurinol

Available from:

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC code:

M04AA01

INN (International Name):

Allopurinol

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Alopurinol 300 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 60 unidade(s)

Class:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

allopurinol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5726815 CNPEM: 50000870 CHNM: 10008846 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2017-09-19

Patient Information leaflet

$3529$'2(0

,1)$50('


Folheto Informativo: Informação para o doente
Alopurinol Vida 300 mg Comprimidos
Alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alopurinol Vida e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Alopurinol Vida
3. Como tomar Alopurinol Vida
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alopurinol Vida
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alopurinol Vida e para que é utilizado
Alopurinol Vida é um medicamento antigotoso, encontrando-se indicado
na redução
da formação de uratos/ácido úrico em situações onde já ocorreu
a sua deposição
(p.ex. artrite gotosa, tofos cutâneos, nefrolitíase), ou onde se
prevê risco clínico,
consequência de concentrações sanguíneas elevadas de ácido úrico
(p.ex. doença
renal).
As principais situações clínicas em que a deposição de
uratos/ácido úrico pode
ocorrer são:
- gota idiopática;
- litíase de ácido úrico;
- nefropatia aguda do ácido úrico;
- doenças neoplásicas e mieloproliferativas, quando os níveis de
uratos estão
elevados, espontaneamente ou após terapêutica citotóxica;
-
certas
alterações
enzimáticas
que
levam
a
hiperprodução
de
uratos
(p.ex.
Síndrome de Lesch-Nyhan);
- tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de
cálcio na presença
de hiperuricosúria, quando a administração de líquidos, medidas
diet

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alopurinol Vida 300 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada: cada comprimido contém 135 mg.
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido redondo branco, com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alopurinol Vida está indicado na redução da formação de
uratos/ácido úrico, em
situações em que já tenha ocorrido deposição (p.ex. artrite
gotosa, tofos cutâneos,
nefrolitíase), ou quando se preveja risco clínico (p.ex. tratamento
de doenças que
possam levar ao desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico).
As principais situações clínicas em que a deposição de
uratos/ácido úrico pode
ocorrer são:
- gota idiopática;
- litíase de ácido úrico;
- nefropatia aguda do ácido úrico;
- doenças neoplásicas e mieloproliferativas com elevado grau de
"turnover" celular,
nas quais se observam níveis elevados de uratos quer espontaneamente
quer após
terapêutica citotóxica;
- certas alterações enzimáticas que levam a hiperprodução de
uratos, envolvendo
p.ex. os seguintes enzimas:
- hipoxantina-guanina-fosforibosiltransferase incluindo síndrome de
Lesch-Nyhan;
- glucose-6-fosfatase incluindo a doença de armazenamento do
glicogénio;
- fosforibosilpirofosfato sintetase;
- fosforibosilpirofosfato amidotransferase;
- adenina fosforibosiltransferase.
Alopurinol Vida está também indicado nas seguintes situações:
- tratamento de cálculos renais de 2,8-dihidroxiadenina (2,8-DHA)
relacionados com
atividade deficiente da adenina fosforibosiltransferase;
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
- tratamento dos cálculos renais mistos recorrentes de oxalato de
cálcio na presença
de hiperuricosúria, quando a administração de líquidos, medidas
dietéticas e outras