ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

azélastine 1

Available from:

VIATRIS MEDICAL

ATC code:

R01AC03

INN (International Name):

azélastine 1

Dosage:

1,35 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > azélastine 1,35 mg sous forme de : chlorhydrate d'azélastine 1,5 mg

Units in package:

1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène polyoxyméthylène élastomère acier inoxydable

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

décongestionnants et autres préparations nasales pour un usage topique, antihistaminiques, à l’exclusion des corticostéroïdes

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R01AC03.Ce médicament contient du chlorhydrate d’azélastine, un antihistaminique. Les antihistaminiques s’opposent aux effets de l’histamine que le corps produit en cas de réaction allergique.Il est préconisé dans les rhinites allergiques chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans ou plus. Il s’agit de réactions allergiques à des substances comme par exemple le pollen, les acariens, ou les poils d’animaux.Généralement les symptômes sont : écoulement nasal, éternuements, démangeaisons nasales, nez bouché. ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale devrait aider à maitriser ces symptômes.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2019-06-21

Patient Information leaflet

ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
Dénomination du médicament
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate d’azélastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation
nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour
pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation
nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation
nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R01AC03.
Ce médicament contient du chlorhydrate d’azélastine, un
antihistaminique. Les antihistaminiques s’opposent
aux effets de l’histamine que le corps produit en cas de réaction
allergique.
Il est préconisé dans les rhinites allergiques chez les adultes, les
adolescents et les enfants de 6 ans ou plus. Il s’agit de réactions
allergiques à des substances comme par exemple le pollen, les
acariens, ou les poils d’animaux.
Généralement les symptômes sont : éc

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution qui contient 1,5 mg/mL de chlorhydrate d'azélastine.
Chlorhydrate
d'azélastine.................................................................................................
0,2100 mg
Quantité correspondante en azélastine
base......................................................................
0,1900 mg
Pour 1 dose de 0,14 mL de solution.
Excipients à effet notoire : sorbitol, citrate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
Solution claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des rhinites d'origine allergique pour
adultes, adolescents et enfants de 6 ans et
plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale est convenable
pour un usage à long terme. La
durée du traitement est fonction de la sévérité des symptômes, la
sécurité et la durée d’exposition à
l’allergène.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
2 pulvérisations dans chaque narine, une fois par jour. Dans certains
cas, 2 pulvérisations dans chaque narine,
2 fois par jour peuvent être nécessaires. La dose quotidienne
maximale recommandée est de 2 pulvérisations
dans chaque narine, 2 fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 11 ans :
1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour.
L’efficacité et la sécurité après 4 semaines d’administration
chez l’enfant de plus de 6 ans ont été démontrées
au cours d’un essai clinique. Il n’existe pas de données
disponibles au-delà de 4 semaines d’administration
chez l’enfant de plus de 6 ans ; toutefois, des essais cliniques
d’une durée maximale d’un an utilisant une
dose quotidienne deux fois plus élevée ont montré la sécurit