ALMOTRIPTAN ZENTIVA 12,5 MG õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

almotriptaan

Available from:

Zentiva k.s.

ATC code:

N02CC05

INN (International Name):

almotriptaan

Dosage:

12,5mg 9TK; 12,5mg 12TK; 12,5mg 2TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Almotriptan Zentiva 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Almotriptaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Almotriptan Zentiva 12,5 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Almotriptan Zentiva 12,5 mg’i võtmist
3.
Kuidas Almotriptan Zentiva 12,5 mg’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Almotriptan Zentiva 12,5 mg’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Almotriptan Zentiva 12,5 mg ja milleks seda kasutatakse
Almotriptan Zentiva 12,5 mg sisaldab toimeainet, mida nimetatakse
almotiptaaniks. See kuulub
migreenivastaste ravimite gruppi, mida teatakse kui triptaane (ka kui
selektiivsed serotoniini 5 HT
1
retseptorite agonistid).
Almotriptan Zentiva 12,5 mg’i kasutatakse auraga või aurata
migreenihoogudega seotud peavalude
leevendamiseks.
Migreeni sümptomid võivad olla põhjustatud ajutisest veresoonte
laienemisest peas. Almotriptan Zentiva
12,5 mg vähendab nende veresoonte laienemist. See aitab peavalust ja
migreeni teistest sümptomitest - nt
iiveldus ja oksendamine, valgus- ja helitundlikus - jagu saada.
Almotriptan Zentiva 12,5 mg’i kasutatakse ägeda migreenihoo raviks.
Ärge kasutage seda migreenihoo
ärahoidmiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Almotriptan Zentiva 12,5 mg’i võtmist
Ärge võtke Almotriptan Zentiva 12,5 mg’i:
-
kui olete almotriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on kunagi olnud või on süd

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Almotriptan Zentiva 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 12,5 mg almotriptaani (17,5 mg
almotriptaanmalaadina).
INN.
_Almotriptanum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tableti kirjeldus: valged kuni valkjad, ümmargused, kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega
tabletid, diameeter maksimaalselt 6,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Auraga või aurata migreeni peavalufaasi ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Almotriptaani võib võtta koos vedelikuga niipea kui võimalik
pärast migreenihoo peavalu algust, kuid
ta toimib ka hiljem võetuna.
Almotriptaani ei tohi kasutada migreeni profulaktikaks.
Tablette võib võtta ilma või koos toiduga.
Täiskasvanud (18…65-aastased)
Soovitatav annus on üks tablett, mis sisaldab 12,5 mg almotriptaani.
Teise annuse võib võtta siis, kui
sümptomid tekivad 24 tunni jooksul uuesti. Selle teise annuse võib
manustada tingimusel, et intervall
kahe annuse vahel on vähemalt kaks tundi.
Sama hoo ajal teise annuse kasutamise efektiivsust, kui esimene annus
ei mõjunud, ei ole kontrollitud
kliinilites uuringutes uuritud. Seetõttu ei tohi patsiendid, kellele
üks annus ei mõjunud, teist annust
sama hoo ajal võtta.
Maksimaalselt soovitatakse võtta 2 annust 24 tunni jooksul.
Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Andmed almotriptaani kasutamise kohta lastel ja noorukitel puuduvad,
seetõttu ei ole kasutamine
selles vanusegrupis soovitatav.
Eakad (üle 65-aastased)
Eakatel ei ole annust vaja korrigeerida. Almotriptaani ohutust ja
efektiivsust ei ole üle 65-aastastel
eakatel süstemaatiliselt uuritud.
Neerufunktsiooni häire
Kerge kuni mõõduka neerufunktsioonihäirega patsientidel ei ole vaja
annust korrigeerida. Raske
neerufunktsioonihäire korral ei tohi võtta rohkem kui ühe 12,5 mg
tableti 24 tunni jooksul.
Maksafunktsiooni häired
Almotriptaani kasutamise kohta maksafun