ALLEXOFEDRIN PEDIÁTRICO

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

Available from:

EMS S/A

ATC code:

ANTI-HISTAMÍNICOS PARA USO SISTÊMICO

INN (International Name):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Therapeutic area:

ANTI-HISTAMÍNICOS PARA USO SISTÊMICO

Product summary:

6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS - 1023513270013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS - 1023513270021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Suspensão

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2019-12-23

Patient Information leaflet

ALLEXOFEDRIN
® PEDIÁTRICO
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
EMS S/A
SUSPENSÃO ORAL
6 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALLEXOFEDRIN
® PEDIÁTRICO
cloridrato de fexofenadina
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 6 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de 60 mL ou
150 mL + seringa dosadora.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da suspensão oral de 6 mg/mL contém:
cloridrato de
fexofenadina*............................................................................................................................................6
mg
veículo** q.s.p.
.............................................................................................................................................................1
mL
*cada 1 mL contém 6,0 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a
5,6 mg de fexofenadina base.
**propilenoglicol,
goma
xantana,
fosfato
de
sódio
monobásico,
fosfato
de
sódio
dibásico,
butilparabeno,
propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, sacarose, xilitol,
poloxâmer, aroma artificial de framboesa, dióxido de
titânio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais
como:
- rinite alérgica incluindo espirros, obstrução nasal (nariz
entupido);
- prurido (coceira) no nariz, no palato (céu da boca), na garganta e
nos olhos;
- coriza (nariz escorrendo);
- conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão
dos olhos;
- febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas);
- alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na
pele que causam coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALLEXOFEDRIN
® PEDIÁTRICO é um produto com rápida ação antialérgica (evita os
efeitos da histamina, uma
substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia).
Tempo médio de início de ação: inicia-se dentro de 1 hora.
Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas,
prolongando-se no mínimo por 12 horas após dose única, e doses de
dua

Summary of Product characteristics

ALLEXOFEDRIN
® PEDIÁTRICO
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA
EMS S/A
SUSPENSÃO ORAL
6 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALLEXOFEDRIN
® PEDIÁTRICO
cloridrato de fexofenadina
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 6 mg/mL. Embalagem contendo um frasco de 60 mL ou
150 mL + seringa dosadora.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da suspensão oral de 6 mg/mL contém:
cloridrato de
fexofenadina*............................................................................................................................................6
mg
veículo** q.s.p.
.............................................................................................................................................................1
mL
*cada 1 mL contém 6,0 mg de cloridrato de fexofenadina equivalente a
5,6 mg de fexofenadina base.
**propilenoglicol,
goma
xantana,
fosfato
de
sódio
monobásico,
fosfato
de
sódio
dibásico,
butilparabeno,
propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado, sacarose, xilitol,
poloxâmer, aroma artificial de framboesa, dióxido de
titânio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é um anti-histamínico destinado ao tratamento das
manifestações alérgicas, tais como sintomas de
rinite alérgica (incluindo espirros, obstrução nasal, prurido,
coriza, conjuntivite alérgica e febre do feno) e urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de fexofenadina inibiu a formação de pápula e o
eritema provocados por injeção de histamina. Após dose
única e doses de duas vezes ao dia de cloridrato de fexofenadina
demonstrou-se que a droga apresenta rápido efeito
anti-histamínico, iniciando-se dentro de 1 hora e alcançando seu
efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se
no mínimo por 12 horas. Foi alcançada mais de 80% de inibição
máxima nas áreas de formação de pápula e eritema.
Não foi observada tolerância desses efeitos após 28 dias. Estudos
clínicos conduzidos em rinite alérgica demonstraram
que uma dos