Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
feksofenadiin
sanofi-aventis Estonia OÜ
R06AX26
fexofenadine
120mg 100TK; 120mg 15TK; 120mg 7TK; 120mg 10TK; 120mg 50TK; 120mg 200TK; 120mg 30TK; 120mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 * selgitus 2, 7, 10, 15, 20 tk pakendis - käsimüügiravim 30, 50, 100 ja 200 (10 x 20) tk pakendis - retseptiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale (retseptiravim*) Allegra 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid feksofenadiinvesinikkloriid (Fexofenadini hydrochloridum) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Allegra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Allegra võtmist 3. Kuidas Allegra’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Allegra’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Allegra ja milleks seda kasutatakse Allegra sisaldab feksofenadiinvesinikkloriidi, mis on unisust mittetekitav antihistamiinikum. Allegra 120 mg kasutatakse täiskasvanutel ja lastel alates 12 aasta vanusest heinapalaviku (hooajaline allergiline riniit) sümptomite, nt aevastamine, sügelus, nohu või ninakinnisus ning silmade sügelemine, punetus ja pisarate voolus, leevendamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Allegra võtmist Allegra’t ei tohi võtta, - kui olete feksofenadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Allegra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui: - teil on maksa- või neeruprobleemid; - teil on või on kunagi olnud südamehaigus, kuna see ravim võib põhjustada südame löögisageduse tõusu või rütmihäireid; - te olete eakas. Kui eelnimetatu kehtib teie kohta või te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga enne Allegra võtmist. Muud ravimid j Read the complete document
1/6 120 mg 2, 7, 10, 15 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim; 120 mg 30, 50, 100 ja 200 (10 x 20) tk pakendis - retseptiravim RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Allegra 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg feksofenadiinvesinikkloriidi, mis vastab 112 mg feksofenadiinile. INN. Fexofenadinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Virsikuvärvi, kapslikujuline, 6,1 x 15,8 mm suurune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud „012“ ja teisele küljele märgistus „e“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hooajalise allergilise riniidi sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja lastel alates 12 aasta vanusest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Soovitatav annus täiskasvanutele on 120 mg feksofenadiinvesinikkloriidi üks kord ööpäevas enne sööki. Feksofenadiin on terfenadiini farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit. Lapsed - Lapsed vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus lastele vanuses 12 aastat ja vanemad on 120 mg feksofenadiinvesinikkloriidi üks kord ööpäevas enne sööki. - Lapsed vanuses kuni 12 aastat Feksofenadiinvesinikkloriidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 12 aastat ei ole tõestatud. Lapsed vanuses 6...11 aastat: selles vanuserühmas on manustamiseks ja annustamiseks sobiv feksofenadiinvesinikkloriidi 30 mg tablett. Patsientide erirühmad Uuringud riskirühmadega (eakad, neeru- või maksakahjustusega patsiendid) näitavad, et nendel patsientidel ei ole vajalik feksofenadiinvesinikkloriidi annust kohandada. 2/6 120 mg 2, 7, 10, 15 ja 20 tk pakendis – käsimüügiravim; 120 mg 30, 50, 100 ja 200 (10 x 20) tk pakendis - retseptiravim 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Sarnaselt enamiku uute ravimitega on eakate ja neeru- või m Read the complete document