Alk7 Gräsermischung und Roggen Depotsuspension de la s. c. Injection "1Flasche A + B"

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

pollinis allergeni extrait (6 pelouse:

Available from:

ALK-Abelló AG

ATC code:

V01AA02

INN (International Name):

pollinis allergeni extract (6 lawn:

Pharmaceutical form:

Depotsuspension de la s. c. Injection "1Flasche A + B"

Composition:

A): pollinis allergeni extrait (6 graminées: l'avoine elatior,dactylis glomerata, splinter pratensis, lolium constante, phleum pratense, poa pratensis, avec secali cereale) 30 S. U., de l'aluminium et à aluminii hydroxidum hydricum à adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, conserv.: phenolum 5 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 1 ml. B): pollinis allergeni extrait (6 graminées: l'avoine elatior,dactylis glomerata, splinter pratensis, lolium constante, phleum pratense, poa pratensis, avec secali cereale) 1000 S. U., de l'aluminium et à aluminii hydroxidum hydricum à adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, conserv.: phenolum 5 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.

Class:

A

Therapeutic group:

Allergène: Agent Thérapeutique

Therapeutic area:

Désensibilisation

Authorization date:

1999-12-21

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
ALK7 mélange de graminées et seigle/ALK7 mélange d’arbres
précoces
Composition
Principe actif:
Préparations allergéniques avec des concentrations standardisées
d’allergènes majeurs sous forme
retard pour l’immunothérapie spécifique.
ALK7 mélange de graminées et seigle:
Mélange à parts égales d’allergènes des types de pollen
suivants: Avena elatior, Dactylis glomerata,
Festuca pratensis, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis,
Secale cereale.
ALK7 mélange d’arbres précoces:
Mélange à parts égales d’allergènes des types de pollen
suivants: Alnus glutinosa, Betula verrucosa,
Corylus avellana.
Excipients:
Aluminium (ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem), Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Conserv: Phenolum 5.0 mg, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable par voie sous-cutanée.
ALK7 contient un extrait allergénique standardisé, adsorbé sur
hydroxyde d’aluminium.
La puissance est exprimée en unités SU qui correspondent aux
concentrations en allergènes majeurs.
En outre, une activité biologique identique est garantie d’un lot
à l’autre.
Un set de traitement se compose d’un flacon A et d’un flacon B.
Chaque flacon contient 3,5 ml de
suspension injectable.
Concentration en
principes actifs de la
suspension:
Flacon A Flacon B
30 SU/ml
1000 SU/ml
Indications / Possibilités d’emploi
Immunothérapie spécifique (hyposensibilisation) présaisonnière de
courte durée de la rhino-
conjonctivite allergique saisonnière IgE-médiée.
On ne dispose d’aucune expérience chez l’enfant.
Posologie / Mode d’emploi
L’injection ne doit être réalisée que par des médecins
spécialisés en allergologie (voir «Mises en
garde et précautions»).
Traitement initial
Le traitement doit être instauré avant la saison pollinique,
c.-à-d. généralement env. 7 semaines avant
la période de pollinisation présumée.
Durée du traitement
Les injecti