Country: European Union
Language: French
Source: EMA (European Medicines Agency)
pemetrexed
Eli Lilly Nederland B.V.
L01BA04
pemetrexed
Agents antinéoplasiques
Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
Pleural malin mesotheliomaAlimta en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de la chimiothérapie chez les patients naïfs atteints d'un mésothéliome pleural malin non résécable. Non à petites cellules du poumon cancerAlimta en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon autres que la prédominance épidermoïde de l'histologie. Alimta est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon autres que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. Alimta est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon autres que la prédominance épidermoïde de l'histologie.
Revision: 27
Autorisé
2004-09-20
32 B. NOTICE 33 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ALIMTA 100 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION ALIMTA 500 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION pémétrexed VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu'est-ce qu’ALIMTA et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ALIMTA 3. Comment utiliser ALIMTA 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver ALIMTA 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ALIMTA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ALIMTA est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. ALIMTA est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. ALIMTA est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé. ALIMTA peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n’a pas beaucoup évolué après une chimiothérapie initiale. ALIMTA est également un traitement pour les patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre chimiothérapie initiale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ALIMTA N’UTILISEZ JAMAIS ALIMTA : Read the complete document
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ALIMTA 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion ALIMTA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ALIMTA 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Chaque flacon contient 100 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique). _Excipient à effet notoire _ Chaque flacon contient approximativement 11 mg de sodium. ALIMTA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Chaque flacon contient 500 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique). _Excipient à effet notoire : _ Chaque flacon contient approximativement 54 mg de sodium. Après reconstitution (voir rubrique 6.6), chaque flacon contient 25 mg/mL de pémétrexed. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Poudre lyophilisée de couleur blanche à jaune pâle ou jaune verdâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mésothéliome pleural malin ALIMTA, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. Cancer bronchique non à petites cellules ALIMTA, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1). ALIMTA est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé (voir rubrique 5.1). ALIMTA est indiqué en monothé Read the complete document